Screening for kyfose i gennemsnittet hos patienter behandlet med kyphoplastik alene i behandlingen af stabile traumatiske kompressionsfrakturer i Thoracolumbar-hvirvelsøjlen (KIPHO)
12. marts 2014 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at vise, at kyphoplasty er en pålidelig teknik til behandling af visse traumatiske vertebrale frakturer.
Patienter vil blive udvalgt fra lægejournaler arkiveret på neuroradiologiafdelingen i Dijon CHU.
Et informationsark og spørgeskema vil blive sendt til patienterne sammen med et brev for at bede dem om at få en røntgenundersøgelse.
De røntgenbilleder vil blive fortolket af to uafhængige eksperter for at vurdere vinklen pf vertebral kyfose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Rekruttering
- CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Frederic RICOLFI
- Telefonnummer: +33 3.80.29.37.44
- E-mail: frederic.ricolfi@chu-dijon.fr
-
Kontakt:
- Pierre THOUANT
- Telefonnummer: +33 3.80.29.37.44
- E-mail: pierre.thouant@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået kyphoplasty
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder på mindst 18 år;
- som gennemgik Kyphoplasty mellem T11 og L5,
- Patienter, der havde Kyphoplasty på et enkelt niveau uden tilhørende operation,
- Magerl type-A fraktur.
- Ikke-tumoral og ikke-osteoporotisk årsag.
Ekskluderingskriterier:
- Kompressionsbrud uden for T11-L5-segmentet eller andet brud end Magerl type A.
- Osteoporotisk vertebral fraktur
- Tilknytning til andre posttraumatiske frakturer.
- Anamnese med ballonkyphoplastik eller thorax- eller lændehvirveloperationer undtagen simpel discektomi.
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter, der ikke er dækket af den nationale sygesikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for spinal kyfose-vinkel
Tidsramme: Mellem den postoperative periode (D1) og minimum et års opfølgning
|
Mellem den postoperative periode (D1) og minimum et års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af smerte (VAS)
Tidsramme: Mindst 1 år efter kyphoplastikken
|
Mindst 1 år efter kyphoplastikken
|
|
Antal nye vertebrale frakturer
Tidsramme: Mindst 1 år efter kyphoplastikken
|
Mindst 1 år efter kyphoplastikken
|
|
Evaluering af livskvalitet (OSWESTRY og EIFEL)
Tidsramme: Mindst 1 år efter kyphoplastikken
|
Mindst 1 år efter kyphoplastikken
|
|
Udvikling af den regionale vinkel af vertebral kyfose
Tidsramme: Mindst 1 år efter kyphoplastikken
|
Mindst 1 år efter kyphoplastikken
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2014
Først opslået (Skøn)
13. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2014
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THOUANT-RICOLFI AOI 2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .