Screening per la cifosi a medio termine nei pazienti trattati con la sola cifoplastica nella gestione delle fratture da compressione traumatiche stabili del rachide toracolombare (KIPHO)
12 marzo 2014 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Lo scopo di questo studio retrospettivo è dimostrare che la cifoplastica è una tecnica affidabile nel trattamento di alcune fratture vertebrali traumatiche.
I pazienti saranno selezionati dalle cartelle cliniche archiviate presso il Dipartimento di Neuroradiologia di Dijon CHU.
Un foglio informativo e un questionario saranno inviati ai pazienti insieme a una lettera per chiedere loro di sottoporsi a un esame radiografico.
Le immagini radiografiche saranno interpretate da due esperti indipendenti per valutare l'angolo di cifosi vertebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamento
- CHU de Dijon
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Contatto:
- Frederic RICOLFI
- Numero di telefono: +33 3.80.29.37.44
- Email: frederic.ricolfi@chu-dijon.fr
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Contatto:
- Pierre THOUANT
- Numero di telefono: +33 3.80.29.37.44
- Email: pierre.thouant@chu-dijon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a cifoplastica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di almeno 18 anni;
- che si sono sottoposti a cifoplastica tra T11 e L5,
- Pazienti sottoposti a cifoplastica a un solo livello senza chirurgia associata,
- Frattura di tipo A di Magerl.
- Causa non tumorale e non osteoporotica.
Criteri di esclusione:
- Frattura da compressione al di fuori del segmento T11-L5 o frattura diversa da Magerl tipo A.
- Frattura vertebrale osteoporotica
- Associazione con altre fratture post-traumatiche.
- Anamnesi di cifoplastica con palloncino o di chirurgia della colonna vertebrale toracica o lombare eccetto la semplice discectomia.
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti non coperti da assicurazione sanitaria nazionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misura dell'angolo di cifosi spinale
Lasso di tempo: Tra il periodo post-operatorio (D1) e un minimo di un anno di follow-up
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Tra il periodo post-operatorio (D1) e un minimo di un anno di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione del dolore (VAS)
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la cifoplastica
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Almeno 1 anno dopo la cifoplastica
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Numero di nuove fratture vertebrali
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la cifoplastica
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Almeno 1 anno dopo la cifoplastica
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Valutazione della qualità della vita (OSWESTRY e EIFEL)
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la cifoplastica
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Almeno 1 anno dopo la cifoplastica
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Evoluzione dell'angolo regionale della cifosi vertebrale
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo la cifoplastica
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Almeno 1 anno dopo la cifoplastica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THOUANT-RICOLFI AOI 2012
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