흉요추의 안정적인 외상성 압박골절 관리에서 척추후만성형술 단독으로 치료한 환자의 중기 척추후만증 선별검사 (KIPHO)
2014년 3월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
이 후향적 연구의 목적은 척추 성형술이 특정 외상성 척추 골절 치료에 신뢰할 수 있는 기술임을 보여주는 것입니다.
환자는 Dijon CHU의 신경방사선과에 보관된 의료 기록에서 선택됩니다.
방사선 검사를 요청하는 편지와 함께 정보 시트와 설문지가 환자에게 발송됩니다.
방사선 이미지는 척추 후만증의 각도를 평가하기 위해 두 명의 독립적인 전문가에 의해 해석됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- 모병
- CHU de Dijon
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연락하다:
- Frederic RICOLFI
- 전화번호: +33 3.80.29.37.44
- 이메일: frederic.ricolfi@chu-dijon.fr
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연락하다:
- Pierre THOUANT
- 전화번호: +33 3.80.29.37.44
- 이메일: pierre.thouant@chu-dijon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 성형술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- T11과 L5 사이에 척추 성형술을 받은 분,
- 관련 수술 없이 단일 수준에서 척추 성형술을 받은 환자,
- Magerl 유형 A 골절.
- 비 종양 및 비 골다공증 원인.
제외 기준:
- T11-L5 분절 외부의 압박 골절 또는 Magerl 유형 A 이외의 골절.
- 골다공증 척추 골절
- 다른 외상 후 골절과의 연관성.
- 단순 추간판 절제술을 제외한 풍선 척추 성형술 또는 흉추 또는 요추 수술의 병력.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 국민건강보험이 적용되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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척추후만각 측정
기간: 수술 후 기간(D1)과 최소 1년의 추적 기간 사이
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수술 후 기간(D1)과 최소 1년의 추적 기간 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 평가(VAS)
기간: 척추 성형술 후 최소 1년
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척추 성형술 후 최소 1년
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새로운 척추 골절의 수
기간: 척추 성형술 후 최소 1년
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척추 성형술 후 최소 1년
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삶의 질 평가(OSWESTRY 및 EIFEL)
기간: 척추 성형술 후 최소 1년
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척추 성형술 후 최소 1년
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척추 후만증의 국소 각도의 진화
기간: 척추 성형술 후 최소 1년
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척추 성형술 후 최소 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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