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Mittelfristiges Screening auf Kyphose bei Patienten, die allein mit Kyphoplastie behandelt werden, bei der Behandlung stabiler traumatischer Kompressionsfrakturen der Brustwirbelsäule (KIPHO)

12. März 2014 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ziel dieser retrospektiven Studie ist es zu zeigen, dass die Kyphoplastie eine zuverlässige Technik bei der Behandlung bestimmter traumatischer Wirbelfrakturen ist.

Die Patienten werden aus medizinischen Unterlagen ausgewählt, die in der Abteilung für Neuroradiologie des Dijon CHU archiviert sind.

Den Patienten werden ein Informationsblatt und ein Fragebogen zusammen mit einem Brief zugesandt, in dem sie um eine Röntgenuntersuchung gebeten werden.

Die Röntgenbilder werden von zwei unabhängigen Experten interpretiert, um den Winkel der Wirbelkyphose zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Kyphoplastie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren;
  • die sich zwischen T11 und L5 einer Kyphoplastie unterzogen haben,
  • Patienten, bei denen eine Kyphoplastie auf einer Ebene ohne damit verbundene Operation durchgeführt wurde,
  • Magerl-Typ-A-Fraktur.
  • Nicht-tumorale und nicht-osteoporotische Ursache.

Ausschlusskriterien:

  • Kompressionsfraktur außerhalb des T11-L5-Segments oder andere Fraktur als Magerl-Typ A.
  • Osteoporotischer Wirbelbruch
  • Assoziation mit anderen posttraumatischen Frakturen.
  • Vorgeschichte einer Ballon-Kyphoplastie oder einer Operation an der Brust- oder Lendenwirbelsäule mit Ausnahme einer einfachen Diskektomie.
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten, die nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Sonstiges: Radiographiestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maß für den Kyphosewinkel der Wirbelsäule
Zeitfenster: Zwischen der postoperativen Phase (D1) und mindestens einem Jahr Nachbeobachtung
Zwischen der postoperativen Phase (D1) und mindestens einem Jahr Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung (VAS)
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach der Kyphoplastie
Mindestens 1 Jahr nach der Kyphoplastie
Anzahl neuer Wirbelfrakturen
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach der Kyphoplastie
Mindestens 1 Jahr nach der Kyphoplastie
Bewertung der Lebensqualität (OSWESTRY und EIFEL)
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach der Kyphoplastie
Mindestens 1 Jahr nach der Kyphoplastie
Entwicklung des regionalen Winkels der Wirbelkyphose
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr nach der Kyphoplastie
Mindestens 1 Jahr nach der Kyphoplastie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • THOUANT-RICOLFI AOI 2012

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