Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe w kierunku kifozy w średnim okresie u pacjentów leczonych wyłącznie kifoplastyką w leczeniu stabilnych pourazowych złamań kompresyjnych kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego (KIPHO)

12 marca 2014 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Celem tego retrospektywnego badania jest wykazanie, że kifoplastyka jest niezawodną techniką w leczeniu niektórych urazowych złamań kręgów.

Pacjenci będą wybierani z dokumentacji medycznej zarchiwizowanej w Klinice Neuroradiologii Dijon CHU.

Do pacjentów zostanie przesłana karta informacyjna i kwestionariusz wraz z pismem z prośbą o wykonanie badania radiologicznego.

Zdjęcia radiologiczne będą interpretowane przez dwóch niezależnych ekspertów w celu oceny kąta kifozy kręgów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli kyfoplastykę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat;
  • którzy przeszli kifoplastykę między T11 a L5,
  • Pacjenci, u których wykonano kifoplastykę na jednym poziomie bez towarzyszącej operacji,
  • Złamanie Magerla typu A.
  • Przyczyna nienowotworowa i nieosteoporotyczna.

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie kompresyjne poza segmentem T11-L5 lub złamanie inne niż typu Magerla A.
  • Osteoporotyczne złamanie kręgów
  • Związek z innymi złamaniami pourazowymi.
  • Historia kifoplastyki balonowej lub operacji kręgosłupa piersiowego lub lędźwiowego z wyjątkiem prostej dyscektomii.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci nieobjęci państwowym ubezpieczeniem zdrowotnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Inny: norma radiografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara kąta kifozy kręgosłupa
Ramy czasowe: Pomiędzy okresem pooperacyjnym (D1) a minimum rocznym okresem obserwacji
Pomiędzy okresem pooperacyjnym (D1) a minimum rocznym okresem obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu (VAS)
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po kifoplastyce
Co najmniej 1 rok po kifoplastyce
Liczba nowych złamań kręgów
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po kifoplastyce
Co najmniej 1 rok po kifoplastyce
Ocena jakości życia (OSWESTRY i EIFEL)
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po kifoplastyce
Co najmniej 1 rok po kifoplastyce
Ewolucja regionalnego kąta kifozy kręgów
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po kifoplastyce
Co najmniej 1 rok po kifoplastyce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THOUANT-RICOLFI AOI 2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kręgosłup piersiowo-lędźwiowy

Badania kliniczne na norma radiografii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj