Átlagos kyphosis szűrése az egyedül Kyphoplastyával kezelt betegeknél a mellkasi gerinc stabil, traumás kompressziós töréseinek kezelésében (KIPHO)
2014. március 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja annak bemutatása, hogy a kyphoplasty megbízható technika bizonyos traumás csigolyatörések kezelésében.
A betegeket a Dijon CHU Neuroradiológiai Osztályán archivált kórlapokból választják ki.
Tájékoztató lapot és kérdőívet küldenek a betegeknek egy levéllel együtt, amelyben felkérik őket röntgenvizsgálatra.
A röntgenfelvételeket két független szakértő értelmezi a csigolya kyphosis pf szögének értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Frederic RICOLFI
- Telefonszám: +33 3.80.29.37.44
- E-mail: frederic.ricolfi@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Toborzás
- CHU de Dijon
-
Kapcsolatba lépni:
- Frederic RICOLFI
- Telefonszám: +33 3.80.29.37.44
- E-mail: frederic.ricolfi@chu-dijon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre THOUANT
- Telefonszám: +33 3.80.29.37.44
- E-mail: pierre.thouant@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kyphoplastyán átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves férfiak vagy nők;
- akiknek T11 és L5 között Kyphoplastyát végeztek,
- Azok a betegek, akiknél egyetlen szinten végeztek kifoplasztikát, kapcsolódó műtét nélkül,
- Magerl-A típusú törés.
- Nem daganatos és nem oszteoporotikus ok.
Kizárási kritériumok:
- Kompressziós törés a T11-L5 szegmensen kívül, vagy a Magerl A típusútól eltérő törés.
- Osteoporotikus csigolyatörés
- Társulás más poszttraumás törésekkel.
- Balloon Kyphoplasty, vagy mellkasi vagy ágyéki gerinc műtét története, kivéve az egyszerű discectomiát.
- Terhes vagy szoptató nők
- A nemzeti egészségbiztosítás hatálya alá nem tartozó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gerinc kyphosis szögének mérése
Időkeret: A posztoperatív időszak (D1) és legalább egy év utánkövetés között
|
A posztoperatív időszak (D1) és legalább egy év utánkövetés között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom értékelése (VAS)
Időkeret: Legalább 1 évvel a kyphoplastika után
|
Legalább 1 évvel a kyphoplastika után
|
|
Új csigolyatörések száma
Időkeret: Legalább 1 évvel a kyphoplastika után
|
Legalább 1 évvel a kyphoplastika után
|
|
Az életminőség értékelése (OSWESTRY és EIFEL)
Időkeret: Legalább 1 évvel a kyphoplastika után
|
Legalább 1 évvel a kyphoplastika után
|
|
A csigolya kyphosis regionális szögének alakulása
Időkeret: Legalább 1 évvel a kyphoplastika után
|
Legalább 1 évvel a kyphoplastika után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THOUANT-RICOLFI AOI 2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi gerinc
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityBefejezveThoracolumbar; Spina Bifida