運動リハビリテーションのための fMRI ニューロフィードバック
運動リハビリテーションのためのリアルタイム fMRI ニューロフィードバック
バックグラウンド：
- 人々は脳の活動に関するフィードバックを利用してその活動を変えることを学ぶことができます。 研究者らは、脳卒中を起こした人が練習やフィードバックによる思考によって脳の活動を変えることができるかどうか、そしてそれによって運動制御が改善されるかどうかを確認したいと考えている。 研究者らは、脳卒中を起こした人と起こしていない人の脳活動を研究する予定だ。
目的:
- 脳卒中患者が練習と思考によって脳の活動を変え、運動制御を改善できるかどうかを確認する。
資格:
- 脳卒中を起こしたことがある18歳から80歳までの成人。
- 健康ボランティア18名80歳。
デザイン：
- 参加者は病歴、MRI、身体検査によって検査されます。 MRI では、磁場と電波で脳の写真を撮影します。 参加者は円筒の中にスライドして出入りするテーブルの上に横たわります。 彼らは2時間以内にスキャナーに入れられ、一度に最大15分間静止します。 スキャナーから大きな音が発生します。 参加者には耳栓がプレゼントされます。
- 参加者は、24 週間以内に最大 3 回のスキャン来院と最大 3 回のフォローアップ来院を受けることになります。 診察には、スクリーニング、MRI、機能的 MRI (fMRI)、アンケート、簡単な運動テストが含まれる場合があります。 脳卒中参加者は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) などの追加の運動検査を受ける場合があります。
- fMRI: この MRI では、手の動きを監視するために、小さな金属ディスクが皮膚にテープで貼り付けられたり、小さなワイヤーが入った布製の手袋が使用されたりすることがあります。 心拍数や呼吸も監視できます。 参加者はビデオで監視され、タスクの実行を求められる場合があります。
- TMS: 頭皮上のコイルに短時間の電流が流れます。 脳を刺激する磁気パルスを生成します。 参加者は簡単なアクションの実行を求められる場合があります。 指や手の動きが記録される場合があります。
調査の概要
詳細な説明
目的：
この研究の目的は、健康なボランティアと片麻痺を引き起こす慢性脳卒中患者が、リアルタイム機能的磁気共鳴画像法（rtfMRI）中のフィードバックを使用して脳活動を調節する方法を学習できるかどうか、またそのようなフィードバックトレーニングが改善につながるかどうかを理解することです。慢性脳卒中患者の運動リハビリテーションにおける。
調査対象母集団：
この研究は 2 つの並行フェーズで実行されます。 フェーズ 1 では、成人の健康なボランティアを対象に、脳の機能活性化を制御する学習 (rtfMRI を使用したフィードバック技術) を研究します。フェーズ 2 では、慢性脳卒中を患う成人患者を研究します。 両方の段階で、我々は、rtfMRIによるフィードバックトレーニングが脳活動の制御の向上につながるかどうか、また、これがトレーニング直後とトレーニング後の両方で、健康な参加者の運動制御の改善と慢性脳卒中患者の運動機能の改善と相関するかどうかを研究する予定です。タイムポイント。 この研究を並行して実施する理由は、最近PIRC会議でペトラ・カウフマン博士が述べたように、たとえ健康なボランティアが恩恵を受けなくても、脳病変のある患者はこのアプローチから恩恵を受ける可能性があるためである。
デザイン：
フェーズ 1: 健康なボランティアが、rtfMRI ニューロフィードバック パラダイム中に 2 つの脳領域間の接続パターンのフィードバックを使用して、自分の脳の接続を調整することを学習できるかどうかをテストします。
フェーズ 2: 慢性脳卒中患者が健康なボランティアと同様に脳の活動と接続を調節する方法を学習できるかどうか、またそのような学習によって機能が改善できるかどうかをテストします。
結果の尺度:
フェーズ 1 とフェーズ 2 の主な結果は、ベースラインと比較したフィードバック トレーニング後の脳の活性化と脳の接続性の違いです。 両方のフェーズの副次的結果には、1) 安静時およびフィードバック画像が表示されていないときの脳の接続性の変化 (構造的および/または機能的接続性)、2) トレーニング直後およびトレーニング後のベースラインと比較したトレーニング後の運動行動の変化が含まれます。時間遅延、および 3) 行動の変化と脳活動および脳の接続性の変化の間の相関関係 (1 と 2 で測定)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含/除外基準:
健康なボランティアの参加基準:
- 18歳から80歳まで
- 通常の神経学的検査を受けてください
- インフォームド・コンセントを与える能力がある
健康なボランティアの除外基準:<TAB>
- 妊娠
- MRI センターのアンケートに従って MRI スキャン（金属インプラントなど）を安全に受けることを妨げる MRI の安全性アンケートに関する報告
- 閉所恐怖症の歴史
- スキャン中にタスクを実行できません。
- 最長2時間横になることができない病状
脳卒中後の片麻痺のあるすべての患者の対象基準（TMS を行っているかどうかに関係なく）：
- 18歳から80歳まで
- 研究参加の3か月以上前に脳卒中を発症した患者
- 上肢の脳卒中による片麻痺
- インフォームド・コンセントを与える能力がある。 研究者がボランティアのインフォームド・コンセントを与える能力に疑問があると感じた場合、NIH 被験者保護ユニット (HSPU) は個人の同意能力を判断するよう求められます。
脳卒中後の片麻痺患者の除外基準:<TAB>
- 妊娠
- MRI センターのアンケートに従って安全に MRI スキャン（金属インプラントなど）を受けることを妨げる MRI 安全性アンケートに関する報告
- 閉所恐怖症の歴史
- スキャン中にタスクを実行できません。
- 最長2時間横になることができない病状
脳卒中後の集団の不均一性を考慮すると、特定の薬剤が実験結果に及ぼす影響について強力な仮説はありません。 したがって、薬物は懸念を引き起こさないため、除外基準としてリストされていません。
さらに、実験結果における病変位置の不均一性を利用するために、脳卒中患者を対象としたこの最初の研究で病変位置による事後層別化を実行します。 病変のサイズ/位置が、参加者の課題（例：rtfMRI ニューロフィードバックを使用した神経活動の制御）をうまく実行する能力の違いに寄与するという特定の仮説を裏付けるデータはほとんどありません。 脳卒中患者を対象としたrtfMRIを使用した以前の1つの研究では、内部カプセル病変のみを持つ2人の参加者が募集されました。 したがって、この研究では、ポストホック分析で病変の位置によって参加者を層別化し、この結果の情報を使用して、rtfMRIニューロフィードバックを使用した脳卒中患者の将来のプロトコルを知らせます。
特に TMS 部分の除外:
- 心臓ペースメーカー、脳刺激装置、破片、手術用金属、脳内のクリップ、人工内耳、目に金属片などの金属が体内にある
- てんかんまたは発作の病歴がある、またはてんかんの薬を服用している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FMRI によって測定された神経機能接続の変化。
時間枠：介入直後。介入後最大6か月
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介入直後。介入後最大6か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Albin RL, Mink JW. Recent advances in Tourette syndrome research. Trends Neurosci. 2006 Mar;29(3):175-82. doi: 10.1016/j.tins.2006.01.001. Epub 2006 Jan 23.
- Augustine JR. Circuitry and functional aspects of the insular lobe in primates including humans. Brain Res Brain Res Rev. 1996 Oct;22(3):229-44. doi: 10.1016/s0165-0173(96)00011-2.
- Banzett RB, Mulnier HE, Murphy K, Rosen SD, Wise RJ, Adams L. Breathlessness in humans activates insular cortex. Neuroreport. 2000 Jul 14;11(10):2117-20. doi: 10.1097/00001756-200007140-00012.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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