Neurorretroalimentación fMRI para rehabilitación motora
Neurofeedback fMRI en tiempo real para la rehabilitación motora
Fondo:
- Las personas pueden aprender a usar la retroalimentación sobre la actividad cerebral para cambiar esa actividad. Los investigadores quieren ver si las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular pueden cambiar su actividad cerebral mediante la práctica y el pensamiento con retroalimentación, y si eso mejora el control motor. Estudiarán la actividad cerebral en personas que han tenido y no han tenido accidentes cerebrovasculares.
Objetivos:
- Para ver si las personas con accidente cerebrovascular pueden cambiar su actividad cerebral y mejorar el control motor mediante la práctica y el pensamiento.
Elegibilidad:
- Adultos de 18 a 80 años que hayan sufrido un ictus.
- Voluntarios sanos 18 80 años.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un historial médico, una resonancia magnética y un examen físico. Para la resonancia magnética, un campo magnético y ondas de radio toman imágenes del cerebro. Los participantes se acuestan en una mesa que se desliza hacia adentro y hacia afuera de un cilindro. Estarán en el escáner menos de 2 horas, y permanecerán inmóviles hasta 15 minutos a la vez. El escáner hace ruidos fuertes. Los participantes recibirán tapones para los oídos.
- Los participantes tendrán hasta 3 visitas de exploración y hasta 3 visitas de seguimiento dentro de las 24 semanas. Las visitas pueden incluir exámenes de detección, MRI, MRI funcional (fMRI), cuestionarios y pruebas motoras simples. Los participantes con accidentes cerebrovasculares pueden realizar pruebas motoras adicionales, incluida la estimulación magnética transcraneal (TMS).
- fMRI: durante esta resonancia magnética, se pueden pegar pequeños discos de metal a la piel o se puede usar un guante de tela con pequeños cables para monitorear los movimientos de la mano. También se pueden controlar la frecuencia cardíaca y la respiración. Los participantes pueden ser monitoreados por video y se les puede pedir que realicen tareas.
- TMS: una breve corriente eléctrica pasa a través de una bobina en el cuero cabelludo. Crea un pulso magnético que estimula el cerebro. Se puede pedir a los participantes que realicen acciones simples. Se pueden registrar los movimientos de los dedos o las manos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo:
El objetivo de este estudio es comprender si los voluntarios sanos y los pacientes con accidente cerebrovascular crónico que resultó en hemiparesia pueden aprender cómo modular su actividad cerebral utilizando retroalimentación durante la resonancia magnética funcional (rtfMRI) en tiempo real, y si dicho entrenamiento de retroalimentación puede conducir a una mejora. en la rehabilitación motora en pacientes con ictus crónico.
Población de estudio:
Este estudio se realizará en dos fases paralelas. En la Fase 1, estudiaremos el aprendizaje para controlar la activación funcional cerebral (técnica de retroalimentación mediante rtfMRI) en voluntarios adultos sanos; en la Fase 2 estudiaremos pacientes adultos con ictus crónico. En ambas fases, tenemos la intención de estudiar si el entrenamiento de retroalimentación con rtfMRI conduce a un mayor control de la actividad cerebral y si esto se correlaciona con mejoras en el control motor en participantes sanos y la mejora en la función motora, en pacientes con accidente cerebrovascular crónico, tanto inmediatamente después del entrenamiento como más tarde. puntos de tiempo. La razón para llevar a cabo este estudio en paralelo es que, como afirmó recientemente la Dra. Petra Kaufman durante una reunión del PIRC, los pacientes con lesiones cerebrales pueden beneficiarse de este enfoque incluso si los voluntarios sanos no lo hacen.
Diseño:
Fase 1: probaremos si los voluntarios sanos pueden aprender a modular su propia conectividad cerebral mediante la retroalimentación de los patrones de conectividad entre dos regiones del cerebro durante un paradigma de neurorretroalimentación rtfMRI.
Fase 2: probaremos si los pacientes con accidente cerebrovascular crónico pueden aprender a modular su actividad cerebral y conectividad de manera similar a los voluntarios sanos, y si dicho aprendizaje puede mejorar la función.
Medidas de resultado:
El resultado principal de las Fases 1 y 2 es la diferencia en la activación cerebral y la conectividad cerebral después del entrenamiento de retroalimentación en comparación con la línea de base. Los resultados secundarios para ambas fases incluyen: 1) cambios en la conectividad cerebral durante el descanso y cuando no se muestra una imagen de retroalimentación (conectividad estructural y/o funcional), 2) cambios en el comportamiento motor después del entrenamiento en comparación con la línea de base, tanto inmediatamente después como después de un retardo de tiempo, y 3) correlaciones entre cambios en el comportamiento y cambios en la actividad cerebral y la conectividad cerebral (medidas en 1 y 2).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN/EXCLUSIÓN:
Criterios de inclusión para voluntarios sanos:
- Edad 18 a 80
- Tener un examen neurológico normal.
- Tener la capacidad de dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión para voluntarios sanos:<TAB>
- El embarazo
- Cualquier informe sobre el cuestionario de seguridad de IRM que les impida someterse a una exploración de IRM de manera segura (p. ej., implantes metálicos) según el cuestionario del centro de IRM
- Historia de la claustrofobia
- Incapacidad para llevar a cabo la tarea durante el escaneo.
- Cualquier condición médica que les impida permanecer acostados hasta por 2 horas
Criterios de inclusión para todos los pacientes con hemiparesia tras un ictus (independientemente de que se haga TMS o no):
- 18 a 80 años
- Inicio de accidente cerebrovascular más de 3 meses antes de la participación en el estudio
- Hemiparesia por accidente cerebrovascular que afecta a la extremidad superior
- Tener capacidad para dar consentimiento informado. Si el investigador considera que la capacidad del voluntario para dar su consentimiento informado es cuestionable, se solicitará a la Unidad de Protección de Sujetos Humanos (HSPU) de los NIH que determine la capacidad de la persona para dar su consentimiento.
Criterios de exclusión para pacientes con hemiparesia después de un accidente cerebrovascular: <TAB>
- El embarazo
- Cualquier informe sobre el cuestionario de seguridad de IRM que les impida someterse a una exploración de IRM de manera segura (por ejemplo, implantes metálicos) según el cuestionario del centro de IRM
- Historia de la claustrofobia
- Incapacidad para llevar a cabo la tarea durante el escaneo.
- Cualquier condición médica que les impida permanecer acostados hasta por 2 horas
Dada la heterogeneidad de nuestra población después de un accidente cerebrovascular, no tenemos una hipótesis sólida sobre los efectos de ningún medicamento específico en los resultados experimentales. Por lo tanto, los medicamentos no se enumeran como criterios de exclusión porque no plantean una preocupación.
Además, para aprovechar la heterogeneidad de la ubicación de la lesión en los resultados experimentales, realizaremos una estratificación post-hoc por ubicación de la lesión en este estudio inicial con pacientes con accidente cerebrovascular. Hay pocos datos para respaldar una hipótesis específica de que el tamaño o la ubicación de la lesión contribuirán a las diferencias en la capacidad del participante para realizar con éxito la tarea (p. ej., controlar su actividad neuronal mediante neurorretroalimentación rtfMRI). El único estudio anterior que usó rtfMRI con personas con accidente cerebrovascular reclutó a dos participantes solo con lesiones de la cápsula interna. Por lo tanto, en este estudio estratificaremos a los participantes por ubicación de la lesión en análisis posthoc y utilizaremos esta información resultante para informar protocolos futuros para pacientes con accidente cerebrovascular que utilicen neurorretroalimentación rtfMRI.
Exclusión para la porción TMS específicamente:
- Tiene metal en el cuerpo, como un marcapasos cardíaco, estimulador cerebral, metralla, metal quirúrgico, clips en el cerebro, implantes cocleares, fragmentos de metal en el ojo
- Tiene epilepsia o antecedentes de convulsiones, o está tomando medicamentos para la epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la conectividad funcional neuronal medida por fMRI.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención; hasta 6 meses después de la intervención
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Inmediatamente después de la intervención; hasta 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Albin RL, Mink JW. Recent advances in Tourette syndrome research. Trends Neurosci. 2006 Mar;29(3):175-82. doi: 10.1016/j.tins.2006.01.001. Epub 2006 Jan 23.
- Augustine JR. Circuitry and functional aspects of the insular lobe in primates including humans. Brain Res Brain Res Rev. 1996 Oct;22(3):229-44. doi: 10.1016/s0165-0173(96)00011-2.
- Banzett RB, Mulnier HE, Murphy K, Rosen SD, Wise RJ, Adams L. Breathlessness in humans activates insular cortex. Neuroreport. 2000 Jul 14;11(10):2117-20. doi: 10.1097/00001756-200007140-00012.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 140069
- 14-N-0069
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