fMRI neurofeedback til motorisk rehabilitering
Realtids fMRI Neurofeedback til motorisk genoptræning
Baggrund:
- Folk kan lære at bruge feedback om hjerneaktivitet til at ændre den aktivitet. Forskere vil se, om mennesker, der har haft et slagtilfælde, kan ændre deres hjerneaktivitet ved øvelse og tanke med feedback, og om det forbedrer den motoriske kontrol. De vil studere hjerneaktivitet hos mennesker, der har og ikke har haft slagtilfælde.
Mål:
- At se om mennesker med slagtilfælde kan ændre deres hjerneaktivitet og forbedre motorisk kontrol ved øvelse og tanke.
Berettigelse:
- Voksne 18 80 år, der har haft et slagtilfælde.
- Friske frivillige 18 80 år.
Design:
- Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie, MR og fysisk undersøgelse. Til MR tager et magnetfelt og radiobølger billeder af hjernen. Deltagerne ligger på et bord, der glider ind og ud af en cylinder. De vil være i scanneren i mindre end 2 timer og ligge stille i op til 15 minutter ad gangen. Scanneren laver høje lyde. Deltagerne får ørepropper.
- Deltagerne vil have op til 3 scanningsbesøg og op til 3 opfølgende besøg inden for 24 uger. Besøg kan omfatte screening, MR, funktionel MR (fMRI), spørgeskemaer og simple motoriske tests. Deltagere i slagtilfælde kan tage yderligere motoriske tests, herunder transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
- fMRI: Under denne MR kan små metalskiver tapes til huden eller en stofhandske med små ledninger i kan bruges til at overvåge håndbevægelser. Puls og vejrtrækning kan også overvåges. Deltagerne kan blive overvåget af video og bedt om at udføre opgaver.
- TMS: En kort elektrisk strøm går gennem en spole i hovedbunden. Det skaber en magnetisk puls, der stimulerer hjernen. Deltagerne kan blive bedt om at udføre simple handlinger. Finger- eller håndbevægelser kan registreres.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, om raske frivillige og patienter med kronisk slagtilfælde, der resulterer i hemiparese, kan lære at modulere deres hjerneaktivitet ved hjælp af feedback under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i realtid (rtfMRI), og om en sådan feedbacktræning kan føre til forbedring i motorisk genoptræning hos kroniske apopleksipatienter.
Undersøgelsespopulation:
Denne undersøgelse vil blive udført i to parallelle faser. I fase 1 vil vi studere at lære at kontrollere hjernefunktionel aktivering (feedback-teknik ved hjælp af rtfMRI) hos voksne raske frivillige; i fase 2 vil vi studere voksne patienter med kronisk apopleksi. I begge faser har vi til hensigt at undersøge, om feedbacktræning med rtfMRI fører til øget kontrol af hjerneaktivitet, og om dette hænger sammen med forbedringer i motorisk kontrol hos raske deltagere og forbedring af motorisk funktion, hos kroniske apopleksipatienter, både umiddelbart efter træning og senere. tidspunkter. Grunden til at udføre denne undersøgelse sideløbende er, at som nævnt for nylig af Dr. Petra Kaufman under et PIRC-møde, kan patienter med hjernelæsioner drage fordel af denne tilgang, selvom raske frivillige ikke gør det.
Design:
Fase 1: Vi vil teste, om raske frivillige kan lære at modulere deres egen hjerneforbindelse ved hjælp af feedback af forbindelsesmønstre mellem to hjerneregioner under et rtfMRI neurofeedback-paradigme.
Fase 2: Vi vil teste, om patienter med kronisk slagtilfælde kan lære at modulere deres hjerneaktivitet og tilslutningsmuligheder svarende til de raske frivillige, og om en sådan læring kan forbedre funktionen.
Resultatmål:
Det primære resultat for fase 1 og 2 er forskellen i hjerneaktivering og hjerneforbindelse efter feedbacktræning sammenlignet med baseline. Sekundære resultater for begge faser omfatter: 1) ændringer i hjerneforbindelse under hvile, og når der ikke vises noget feedbackbillede (strukturel og/eller funktionel forbindelse), 2) ændringer i motorisk adfærd efter træning sammenlignet med baseline, både umiddelbart efter og efter en tidsforsinkelse og 3) sammenhænge mellem ændringer i adfærd og ændringer i hjerneaktivitet og hjerneforbindelse (som målt i 1 og 2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSION/EXKLUSIONSKRITERIER:
Inklusionskriterier for raske frivillige:
- Alder 18 til 80
- Få en normal neurologisk undersøgelse
- Har kapacitet til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier for raske frivillige:<TAB>
- Graviditet
- Enhver rapport om MR-sikkerhedsspørgeskemaet, der forhindrer dem i sikkert at gennemgå en MR-scanning (f.eks. metalimplantater) i henhold til MR-centrets spørgeskema
- Historien om klaustrofobi
- Manglende evne til at udføre opgaven under scanning.
- Enhver medicinsk tilstand, der ville forhindre dem i at ligge fladt i op til 2 timer
Inklusionskriterier for alle patienter med hemiparese efter slagtilfælde (uanset om de laver TMS eller ej):
- I alderen 18 til 80
- Begyndelse af slagtilfælde mere end 3 måneder før deltagelse i undersøgelsen
- Hemiparese på grund af slagtilfælde, der involverer den øvre ekstremitet
- Har kapacitet til at give informeret samtykke. Hvis efterforskeren føler, at den frivilliges evne til at give informeret samtykke er tvivlsom, vil NIH Human Subjects Protection Unit (HSPU) blive anmodet om at bestemme individets evne til at give samtykke.
Eksklusionskriterier for patienter med hemiparese efter slagtilfælde:<TAB>
- Graviditet
- Enhver rapport om MR-sikkerhedsspørgeskemaet, der forhindrer dem i sikkert at gennemgå en MR-scanning (f.eks. metalimplantater) i henhold til MR-centrets spørgeskema
- Historien om klaustrofobi
- Manglende evne til at udføre opgaven under scanning.
- Enhver medicinsk tilstand, der ville forhindre dem i at ligge fladt i op til 2 timer
I betragtning af vores befolknings heterogenitet efter slagtilfælde har vi ikke en stærk hypotese om virkningerne af nogen specifik medicin på de eksperimentelle resultater. Medicin er således ikke opført som udelukkelseskriterier, fordi de ikke giver anledning til bekymring.
For at drage fordel af heterogeniteten af læsionsplaceringen på de eksperimentelle resultater, vil vi desuden udføre en post-hoc stratificering efter læsionsplacering i denne indledende undersøgelse med slagtilfældepatienter. Der er få data, der understøtter en specifik hypotese om, at læsionens størrelse/placering vil bidrage til forskelle i deltagerens evne til at udføre opgaven med succes (f.eks. kontrollere hans/hendes neurale aktivitet ved hjælp af rtfMRI neurofeedback). Den ene tidligere undersøgelse med rtfMRI med personer med slagtilfælde rekrutterede kun to deltagere med interne kapsellæsioner. I denne undersøgelse vil vi således stratificere deltagere efter læsionsplacering i posthoc analyser og bruge denne resulterende information til at informere fremtidige protokoller for slagtilfældepatienter ved hjælp af rtfMRI neurofeedback.
Ekskludering for TMS-del specifikt:
- Har metal i kroppen, såsom en pacemaker, hjernestimulator, granatsplinter, kirurgisk metal, clips i hjernen, cochleaimplantater, metalfragmenter i øjet
- Har epilepsi eller historie med anfald, eller er på medicin mod epilepsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i neural funktionel forbindelse målt ved fMRI.
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention; op til 6 måneder efter indgrebet
|
Umiddelbart efter intervention; op til 6 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Albin RL, Mink JW. Recent advances in Tourette syndrome research. Trends Neurosci. 2006 Mar;29(3):175-82. doi: 10.1016/j.tins.2006.01.001. Epub 2006 Jan 23.
- Augustine JR. Circuitry and functional aspects of the insular lobe in primates including humans. Brain Res Brain Res Rev. 1996 Oct;22(3):229-44. doi: 10.1016/s0165-0173(96)00011-2.
- Banzett RB, Mulnier HE, Murphy K, Rosen SD, Wise RJ, Adams L. Breathlessness in humans activates insular cortex. Neuroreport. 2000 Jul 14;11(10):2117-20. doi: 10.1097/00001756-200007140-00012.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 140069
- 14-N-0069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .