фМРТ нейробиоуправление для двигательной реабилитации
Нейробиоуправление с фМРТ в реальном времени для двигательной реабилитации
Фон:
- Люди могут научиться использовать обратную связь об активности мозга, чтобы изменить эту деятельность. Исследователи хотят увидеть, могут ли люди, перенесшие инсульт, изменить свою мозговую деятельность с помощью практики и мышления с обратной связью, и улучшает ли это двигательный контроль. Они будут изучать активность мозга у людей, перенесших и не перенесших инсульт.
Цели:
- Чтобы узнать, могут ли люди, перенесшие инсульт, изменить свою мозговую активность и улучшить двигательный контроль с помощью практики и размышлений.
Право на участие:
- Взрослые от 18 до 80 лет, перенесшие инсульт.
- Здоровые добровольцы 18 80 лет.
Дизайн:
- Участники будут проверены с медицинской историей, МРТ и физическим осмотром. Для МРТ магнитное поле и радиоволны делают снимки мозга. Участники лежат на столе, который выдвигается из цилиндра. Они будут находиться в сканере менее 2 часов, лежать неподвижно до 15 минут за раз. Сканер издает громкие звуки. Участники получат беруши.
- У участников будет до 3 визитов для сканирования и до 3 последующих визитов в течение 24 недель. Посещения могут включать скрининг, МРТ, функциональную МРТ (фМРТ), опросники и простые двигательные тесты. Участники инсульта могут пройти дополнительные двигательные тесты, включая транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС).
- фМРТ: во время этой МРТ к коже можно прикрепить небольшие металлические диски или использовать тканевую перчатку с тонкими проводами для наблюдения за движениями рук. Также можно контролировать частоту сердечных сокращений и дыхание. За участниками можно следить по видео и просить выполнить задания.
- ТМС: Кратковременный электрический ток проходит через катушку на коже головы. Он создает магнитный импульс, который стимулирует мозг. Участников могут попросить выполнить простые действия. Движения пальцев или рук могут быть записаны.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель:
Цель этого исследования — понять, могут ли здоровые добровольцы и пациенты с хроническим инсультом, приводящим к гемипарезу, научиться модулировать активность своего мозга, используя обратную связь во время функциональной магнитно-резонансной томографии (rtfMRI) в реальном времени, и может ли такое обучение с обратной связью привести к улучшению в двигательной реабилитации больных с хроническим инсультом.
Исследуемая популяция:
Это исследование будет проводиться в два параллельных этапа. На первом этапе мы будем изучать обучение управлению функциональной активацией мозга (метод обратной связи с использованием rtfMRI) у взрослых здоровых добровольцев; на этапе 2 мы будем изучать взрослых пациентов с хроническим инсультом. На обоих этапах мы намерены изучить, приводит ли тренировка с обратной связью с помощью rtfMRI к усилению контроля над мозговой активностью и коррелирует ли это с улучшением моторного контроля у здоровых участников и улучшением двигательной функции у пациентов с хроническим инсультом как сразу после тренировки, так и позже. моменты времени. Причина параллельного проведения этого исследования заключается в том, что, как заявила недавно д-р Петра Кауфман во время встречи PIRC, пациенты с поражениями головного мозга могут получить пользу от этого подхода, даже если здоровые добровольцы этого не сделают.
Дизайн:
Фаза 1: мы проверим, могут ли здоровые добровольцы научиться модулировать свои собственные мозговые связи, используя обратную связь о связях между двумя областями мозга во время парадигмы нейробиоуправления rtfMRI.
Фаза 2: мы проверим, могут ли пациенты с хроническим инсультом научиться модулировать свою мозговую активность и связи так же, как и здоровые добровольцы, и может ли такое обучение улучшить функцию.
Критерии оценки:
Основным результатом для Фазы 1 и 2 является разница в активации мозга и связности мозга после тренировки с обратной связью по сравнению с исходным уровнем. Вторичные результаты для обеих фаз включают: 1) изменения в связях мозга во время отдыха и при отсутствии изображения обратной связи (структурная и/или функциональная связность), 2) изменения в двигательном поведении после тренировки по сравнению с исходным уровнем, как сразу после, так и после тренировки. временная задержка и 3) корреляция между изменениями в поведении и изменениями в активности мозга и связях мозга (как измерено в 1 и 2).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ/ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Критерии включения для здоровых добровольцев:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Пройти нормальный неврологический осмотр
- Иметь возможность дать информированное согласие
Критерии исключения для здоровых добровольцев:<TAB>
- Беременность
- Любой отчет по вопроснику безопасности МРТ, который препятствует безопасному прохождению МРТ (например, металлические имплантаты) в соответствии с вопросником центра МРТ.
- История клаустрофобии
- Невозможность выполнения задания во время сканирования.
- Любое заболевание, из-за которого они не могут лежать ровно до 2 часов.
Критерии включения для всех пациентов с гемипарезом после инсульта (независимо от того, делали ТМС или нет):
- от 18 до 80 лет
- Начало инсульта более чем за 3 месяца до участия в исследовании
- Гемипарез вследствие инсульта верхней конечности
- Иметь возможность дать информированное согласие. Если исследователь считает, что способность добровольца дать информированное согласие сомнительна, отдел защиты испытуемых NIH (HSPU) должен определить способность человека дать согласие.
Критерии исключения для пациентов с гемипарезом после инсульта:<TAB>
- Беременность
- Любой отчет по вопроснику безопасности МРТ, который препятствует безопасному прохождению МРТ (например, металлические имплантаты) в соответствии с вопросником центра МРТ.
- История клаустрофобии
- Невозможность выполнения задания во время сканирования.
- Любое заболевание, из-за которого они не могут лежать ровно до 2 часов.
Учитывая неоднородность нашей популяции после инсульта, у нас нет сильной гипотезы о влиянии каких-либо конкретных лекарств на результаты эксперимента. Таким образом, лекарства не указаны в качестве критериев исключения, поскольку они не вызывают беспокойства.
Кроме того, чтобы воспользоваться неоднородностью расположения поражения в экспериментальных результатах, мы проведем постфактум стратификацию по расположению поражения в этом первоначальном исследовании с пациентами, перенесшими инсульт. Существует мало данных, подтверждающих конкретную гипотезу о том, что размер/расположение поражения будет способствовать различиям в способности участников успешно выполнять задачу (например, контролировать свою нейронную активность с помощью нейробиоуправления rtfMRI). Одно предыдущее исследование с использованием rtfMRI с участием людей с инсультом включало двух участников только с повреждениями внутренней капсулы. Таким образом, в этом исследовании мы будем стратифицировать участников по расположению поражения в постфактум-анализе и использовать эту полученную информацию для информирования будущих протоколов для пациентов с инсультом с использованием нейробиоуправления rtfMRI.
Исключение для части TMS, в частности:
- Иметь металл в теле, например, кардиостимулятор, стимулятор мозга, шрапнель, хирургический металл, клипсы в мозгу, кохлеарные имплантаты, осколки металла в глазу
- У вас эпилепсия или судороги в анамнезе, или вы принимаете лекарства от эпилепсии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение нейронной функциональной связи, измеренное фМРТ.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства; до 6 месяцев после вмешательства
|
Сразу после вмешательства; до 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Albin RL, Mink JW. Recent advances in Tourette syndrome research. Trends Neurosci. 2006 Mar;29(3):175-82. doi: 10.1016/j.tins.2006.01.001. Epub 2006 Jan 23.
- Augustine JR. Circuitry and functional aspects of the insular lobe in primates including humans. Brain Res Brain Res Rev. 1996 Oct;22(3):229-44. doi: 10.1016/s0165-0173(96)00011-2.
- Banzett RB, Mulnier HE, Murphy K, Rosen SD, Wise RJ, Adams L. Breathlessness in humans activates insular cortex. Neuroreport. 2000 Jul 14;11(10):2117-20. doi: 10.1097/00001756-200007140-00012.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140069
- 14-N-0069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .