6 ポスト自家幹細胞によるヒトヘルペスウイルス再活性化の評価 (VIRAUTO6)
2017年9月13日 更新者：Institut de Cancérologie de la Loire
ヒトヘルペスウイルス再活性化の評価 6 ポスト自家幹細胞、前向き、公開、多施設共同研究
この研究の目的は、196 人の患者における自己幹細胞後のヒトヘルペスウイルスの再活性化を評価することです。
私たちの研究の目的は、自家HSCTを必要とする患者におけるHHV-6の再活性化の発生率を記述し、この対象集団における病原性の役割を決定することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
189
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU Clermont-Ferrand
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Lyon、フランス
- HCL
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Saint-Etienne、フランス、42000
- CHU Saint-Etienne - laboratoire de virologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
連続患者
説明
包含基準:
- 多分野サービス協議会の決定に従って、サンテティエンヌおよびクレルモンフェランの血液内科に入院し、自家造血幹細胞の投与を受けているすべての患者。
- 自己レシピエントは、原因となる血液疾患（主に骨髄腫、リンパ腫、急性白血病）に関係なく含まれます。
除外基準:
- 同意をしていない患者、または同意を与えることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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自家造血幹細胞の移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HHV-6 の生物学的再活性化
時間枠：40日
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HHV-6 の生物学的再活性化 (血中ウイルス量) は、検出可能なウイルス量 HHV-6 および 1 週間おきの 2 回の 450 コピー/mL 以上によって定義されます。
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40日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無形成の出力または生着
時間枠：40日
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40日
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造血の再構成
時間枠：40日
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40日
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HHV-6 という病気
時間枠：40日
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40日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Marie Balsat, MD、Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moreau P, Facon T, Attal M, Hulin C, Michallet M, Maloisel F, Sotto JJ, Guilhot F, Marit G, Doyen C, Jaubert J, Fuzibet JG, Francois S, Benboubker L, Monconduit M, Voillat L, Macro M, Berthou C, Dorvaux V, Pignon B, Rio B, Matthes T, Casassus P, Caillot D, Najman N, Grosbois B, Bataille R, Harousseau JL; Intergroupe Francophone du Myelome. Comparison of 200 mg/m(2) melphalan and 8 Gy total body irradiation plus 140 mg/m(2) melphalan as conditioning regimens for peripheral blood stem cell transplantation in patients with newly diagnosed multiple myeloma: final analysis of the Intergroupe Francophone du Myelome 9502 randomized trial. Blood. 2002 Feb 1;99(3):731-5. doi: 10.1182/blood.v99.3.731.
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- Boutolleau D, Duros C, Bonnafous P, Caiola D, Karras A, Castro ND, Ouachee M, Narcy P, Gueudin M, Agut H, Gautheret-Dejean A. Identification of human herpesvirus 6 variants A and B by primer-specific real-time PCR may help to revisit their respective role in pathology. J Clin Virol. 2006 Mar;35(3):257-63. doi: 10.1016/j.jcv.2005.08.002. Epub 2005 Sep 23.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月13日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-01 (AP HM)
- 2012-A000243-40 (その他の識別子：Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
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