Bewertung der Reaktivierung des menschlichen Herpesvirus 6 nach autologen Stammzellen (VIRAUTO6)
13. September 2017 aktualisiert von: Institut de Cancérologie de la Loire
Bewertung der Reaktivierung des humanen Herpesvirus 6 postautologe Stammzellen, prospektive, offene, multizentrische Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Reaktivierung des menschlichen Herpesvirus 6 nach autologen Stammzellen bei 196 Patienten zu bewerten.
Ziel unserer Studie war es, die Häufigkeit der Reaktivierung von HHV-6 bei Patienten zu beschreiben, die eine autologe HSCT benötigen, und die pathogene Rolle in dieser Zielpopulation zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
189
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU Clermont-Ferrand
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Lyon, Frankreich
- HCL
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Saint-Etienne, Frankreich, 42000
- CHU Saint-Etienne - laboratoire de virologie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
aufeinanderfolgender Patient
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die in der Hämatologieklinik von Saint-Etienne und Clermont-Ferrand hospitalisiert sind und autologe hämatopoetische Stammzellen erhalten, gemäß der Entscheidung des multidisziplinären Dienstes der Konsultationssitzung;
- Eingeschlossen werden autologe Empfänger unabhängig von einer ursächlichen Hämopathie (hauptsächlich Myelom, Lymphom, akute Leukämie).
Ausschlusskriterien:
- Die nicht einwilligenden Patienten oder die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Transplantation autologer hämatopoetischer Stammzellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biologische Reaktivierung von HHV-6
Zeitfenster: 40 Tage
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Die biologische Reaktivierung von HHV-6 (Viruslast im Blut) wird durch eine nachweisbare Viruslast von HHV-6 und > 450 Kopien/ml bei zwei Gelegenheiten im Abstand von einer Woche definiert.
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40 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aplasie-Ausgabe oder Transplantation
Zeitfenster: 40 Tage
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40 Tage
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Wiederherstellung der Hämatopoese
Zeitfenster: 40 Tage
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40 Tage
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Krankheit HHV-6
Zeitfenster: 40 Tage
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40 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Marie Balsat, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moreau P, Facon T, Attal M, Hulin C, Michallet M, Maloisel F, Sotto JJ, Guilhot F, Marit G, Doyen C, Jaubert J, Fuzibet JG, Francois S, Benboubker L, Monconduit M, Voillat L, Macro M, Berthou C, Dorvaux V, Pignon B, Rio B, Matthes T, Casassus P, Caillot D, Najman N, Grosbois B, Bataille R, Harousseau JL; Intergroupe Francophone du Myelome. Comparison of 200 mg/m(2) melphalan and 8 Gy total body irradiation plus 140 mg/m(2) melphalan as conditioning regimens for peripheral blood stem cell transplantation in patients with newly diagnosed multiple myeloma: final analysis of the Intergroupe Francophone du Myelome 9502 randomized trial. Blood. 2002 Feb 1;99(3):731-5. doi: 10.1182/blood.v99.3.731.
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- Boutolleau D, Duros C, Bonnafous P, Caiola D, Karras A, Castro ND, Ouachee M, Narcy P, Gueudin M, Agut H, Gautheret-Dejean A. Identification of human herpesvirus 6 variants A and B by primer-specific real-time PCR may help to revisit their respective role in pathology. J Clin Virol. 2006 Mar;35(3):257-63. doi: 10.1016/j.jcv.2005.08.002. Epub 2005 Sep 23.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-01 (AP HM)
- 2012-A000243-40 (Andere Kennung: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
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