Valutazione della riattivazione del virus dell'herpes umano 6 cellule staminali post autologhe (VIRAUTO6)
13 settembre 2017 aggiornato da: Institut de Cancérologie de la Loire
Valutazione della riattivazione del virus dell'herpes umano 6 cellule staminali post autologhe, studio prospettico, aperto, multicentrico
Lo scopo di questo studio è valutare la riattivazione del virus dell'herpes umano 6 post cellule staminali autologhe in 196 pazienti.
Lo scopo del nostro studio era descrivere l'incidenza della riattivazione dell'HHV-6 nei pazienti che richiedono un trapianto autologo e determinare il ruolo patogeno in questa popolazione target.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
189
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU Clermont-Ferrand
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Lyon, Francia
- HCL
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Saint-Etienne, Francia, 42000
- CHU Saint-Etienne - laboratoire de virologie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
paziente consecutivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti ricoverati presso la Clinica Ematologica di Saint-Etienne e Clermont-Ferrand e che ricevono cellule staminali emopoietiche autologhe, secondo la decisione del Servizio multidisciplinare dell'incontro consultivo;
- I riceventi autologhi sono inclusi indipendentemente dall'emopatia causale (mieloma, linfoma, leucemia acuta, principalmente).
Criteri di esclusione:
- I pazienti non consenzienti o impossibilitati a dare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Innesto di cellule staminali ematopoietiche autologhe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riattivazione biologica dell'HHV-6
Lasso di tempo: 40 giorni
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La riattivazione biologica dell'HHV-6 (carica virale nel sangue) è definita da una carica virale HHV-6 rilevabile e > 450 copie/mL in due occasioni a distanza di una settimana.
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40 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Uscita o attecchimento di aplasia
Lasso di tempo: 40 giorni
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40 giorni
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Ricostituzione dell'emopoiesi
Lasso di tempo: 40 giorni
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40 giorni
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Malattia HHV-6
Lasso di tempo: 40 giorni
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40 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Marie Balsat, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moreau P, Facon T, Attal M, Hulin C, Michallet M, Maloisel F, Sotto JJ, Guilhot F, Marit G, Doyen C, Jaubert J, Fuzibet JG, Francois S, Benboubker L, Monconduit M, Voillat L, Macro M, Berthou C, Dorvaux V, Pignon B, Rio B, Matthes T, Casassus P, Caillot D, Najman N, Grosbois B, Bataille R, Harousseau JL; Intergroupe Francophone du Myelome. Comparison of 200 mg/m(2) melphalan and 8 Gy total body irradiation plus 140 mg/m(2) melphalan as conditioning regimens for peripheral blood stem cell transplantation in patients with newly diagnosed multiple myeloma: final analysis of the Intergroupe Francophone du Myelome 9502 randomized trial. Blood. 2002 Feb 1;99(3):731-5. doi: 10.1182/blood.v99.3.731.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-01 (AP HM)
- 2012-A000243-40 (Altro identificatore: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
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