인간 헤르페스 바이러스 재활성화의 평가 6 포스트 자가 줄기 세포 (VIRAUTO6)
2017년 9월 13일 업데이트: Institut de Cancérologie de la Loire
인간 헤르페스 바이러스 재활성화 평가 6 포스트 자가 줄기 세포, 전향적, 공개, 다기관 연구
이 연구의 목적은 196명의 환자를 대상으로 자가 줄기 세포 후 인간 헤르페스 바이러스 재활성화를 평가하는 것입니다.
본 연구의 목적은 자가 조혈 모세포 이식이 필요한 환자에서 HHV-6 재활성화 발생률을 설명하고 이 대상 집단에서 병원성 역할을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
189
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU Clermont-Ferrand
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Lyon, 프랑스
- HCL
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Saint-Etienne, 프랑스, 42000
- CHU Saint-Etienne - laboratoire de virologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연속 환자
설명
포함 기준:
- 자문 회의 다학제 서비스의 결정에 따라 Saint-Etienne 및 Clermont-Ferrand의 혈액 클리닉에 입원하고 자가 조혈 줄기 세포를 받는 모든 환자;
- 자가 수혜자는 인과성 혈액병증(골수종, 림프종, 급성 백혈병, 주로)에 관계없이 포함됩니다.
제외 기준:
- 동의하지 않거나 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자가조혈모세포 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HHV-6 생물학적 재활성화
기간: 40일
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HHV-6 생물학적 재활성화(혈액 바이러스 부하)는 검출 가능한 바이러스 부하 HHV-6 및 > 450 copies/mL로 1주일 간격으로 2회에 걸쳐 정의됩니다.
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40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무형성증 출력 또는 생착
기간: 40일
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40일
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조혈의 재구성
기간: 40일
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40일
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질병 HHV-6
기간: 40일
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40일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marie Balsat, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moreau P, Facon T, Attal M, Hulin C, Michallet M, Maloisel F, Sotto JJ, Guilhot F, Marit G, Doyen C, Jaubert J, Fuzibet JG, Francois S, Benboubker L, Monconduit M, Voillat L, Macro M, Berthou C, Dorvaux V, Pignon B, Rio B, Matthes T, Casassus P, Caillot D, Najman N, Grosbois B, Bataille R, Harousseau JL; Intergroupe Francophone du Myelome. Comparison of 200 mg/m(2) melphalan and 8 Gy total body irradiation plus 140 mg/m(2) melphalan as conditioning regimens for peripheral blood stem cell transplantation in patients with newly diagnosed multiple myeloma: final analysis of the Intergroupe Francophone du Myelome 9502 randomized trial. Blood. 2002 Feb 1;99(3):731-5. doi: 10.1182/blood.v99.3.731.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-01 (AP HM)
- 2012-A000243-40 (기타 식별자: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
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