人类疱疹病毒再激活 6 后自体干细胞的评估 (VIRAUTO6)
2017年9月13日 更新者：Institut de Cancérologie de la Loire
评估人类疱疹病毒再激活 6 后自体干细胞，前瞻性、开放性、多中心研究
本研究的目的是评估 196 名患者的人类疱疹病毒 6 后自体干细胞再激活。
我们研究的目的是描述 HHV-6 在需要自体 HSCT 的患者中再激活的发生率，并确定该目标人群中的致病作用。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
189
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- CHU Clermont-Ferrand
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Lyon、法国
- HCL
-
Saint-Etienne、法国、42000
- CHU Saint-Etienne - laboratoire de virologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
连续患者
描述
纳入标准：
- 根据多学科服务咨询会议的决定，所有在圣艾蒂安和克莱蒙费朗血液科住院并接受自体造血干细胞治疗的患者；
- 自体受者包括在内，无论是否存在血液病（主要是骨髓瘤、淋巴瘤、急性白血病）。
排除标准：
- 不同意或无法给予同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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自体造血干细胞移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HHV-6生物再激活
大体时间：40天
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HHV-6 生物再激活（血液病毒载量）定义为可检测的病毒载量 HHV-6 和 > 450 拷贝/mL，两次相隔一周。
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40天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发育不全输出或植入
大体时间：40天
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40天
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造血重建
大体时间：40天
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40天
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疾病 HHV-6
大体时间：40天
|
40天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marie Balsat, MD、Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moreau P, Facon T, Attal M, Hulin C, Michallet M, Maloisel F, Sotto JJ, Guilhot F, Marit G, Doyen C, Jaubert J, Fuzibet JG, Francois S, Benboubker L, Monconduit M, Voillat L, Macro M, Berthou C, Dorvaux V, Pignon B, Rio B, Matthes T, Casassus P, Caillot D, Najman N, Grosbois B, Bataille R, Harousseau JL; Intergroupe Francophone du Myelome. Comparison of 200 mg/m(2) melphalan and 8 Gy total body irradiation plus 140 mg/m(2) melphalan as conditioning regimens for peripheral blood stem cell transplantation in patients with newly diagnosed multiple myeloma: final analysis of the Intergroupe Francophone du Myelome 9502 randomized trial. Blood. 2002 Feb 1;99(3):731-5. doi: 10.1182/blood.v99.3.731.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月17日
首次发布 (估计)
2014年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月13日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2012-01 (AP HM)
- 2012-A000243-40 (其他标识符：Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
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