The Impact of Opioids in Fractures - a Case Control Study (FROP)
2016年3月30日 更新者：Christoph Maier, Prof. Dr.、Ruhr University of Bochum
Evaluation of Past Medications in Older Patients With Fractures and Patients Hospitalized for a Non-surgical Reason.
In this study, the risk of opioid medications on fractures in older adults is investigated.
Patients from the surgical department with fractures and control patients from the internal department of the same hospital are inquired with a standardized questionaire about demographic and clinical risk factors for fractures.
Osteoporotic fracture risk is assessed using quantitative ultrasound.
An impact of recent opioid medications on fractures is hypothesised.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bochum、ドイツ、44789
- BG University Hospital Bergmannsheil, Ruhr University Bochum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
hospitalized patients in University Hospital, surgical and internal department
説明
Inclusion Criteria for both groups:
- age > 60 years
- written informed consent
Exclusion Criteria for both groups:
- malignant Disease within the last 12 month
- troubles with memory, dementia or Parkinsons disease
- other fractures within the last 6 month
Exclusion Criteria for the fracture group:
- alcoholised during the fall
- fracture older than 14 days
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Patients with fracture
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Control Patients
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Reported Opioid medication before hospital admission
時間枠：interview: 20 min
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Standardized assessment of opioid medications taken before fracture or hospital admission to evaluate the impact of opioids in fractures. Exact doses, substances and intake habits are inquired. |
interview: 20 min
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bone density measures using Quantitative ultrasound (SAHARA)
時間枠：10 min
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Evaluation of fracture risk due to reduced bone density is performed using quantitative ultrasound.
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10 min
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月30日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。