The Impact of Opioids in Fractures - a Case Control Study (FROP)
30 марта 2016 г. обновлено: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Evaluation of Past Medications in Older Patients With Fractures and Patients Hospitalized for a Non-surgical Reason.
In this study, the risk of opioid medications on fractures in older adults is investigated.
Patients from the surgical department with fractures and control patients from the internal department of the same hospital are inquired with a standardized questionaire about demographic and clinical risk factors for fractures.
Osteoporotic fracture risk is assessed using quantitative ultrasound.
An impact of recent opioid medications on fractures is hypothesised.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bochum, Германия, 44789
- BG University Hospital Bergmannsheil, Ruhr University Bochum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
hospitalized patients in University Hospital, surgical and internal department
Описание
Inclusion Criteria for both groups:
- age > 60 years
- written informed consent
Exclusion Criteria for both groups:
- malignant Disease within the last 12 month
- troubles with memory, dementia or Parkinsons disease
- other fractures within the last 6 month
Exclusion Criteria for the fracture group:
- alcoholised during the fall
- fracture older than 14 days
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients with fracture
|
|
Control Patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Reported Opioid medication before hospital admission
Временное ограничение: interview: 20 min
|
Standardized assessment of opioid medications taken before fracture or hospital admission to evaluate the impact of opioids in fractures. Exact doses, substances and intake habits are inquired. |
interview: 20 min
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bone density measures using Quantitative ultrasound (SAHARA)
Временное ограничение: 10 min
|
Evaluation of fracture risk due to reduced bone density is performed using quantitative ultrasound.
|
10 min
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FROP_BHL_Bochum
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .