The Impact of Opioids in Fractures - a Case Control Study (FROP)
30 de marzo de 2016 actualizado por: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Evaluation of Past Medications in Older Patients With Fractures and Patients Hospitalized for a Non-surgical Reason.
In this study, the risk of opioid medications on fractures in older adults is investigated.
Patients from the surgical department with fractures and control patients from the internal department of the same hospital are inquired with a standardized questionaire about demographic and clinical risk factors for fractures.
Osteoporotic fracture risk is assessed using quantitative ultrasound.
An impact of recent opioid medications on fractures is hypothesised.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bochum, Alemania, 44789
- BG University Hospital Bergmannsheil, Ruhr University Bochum
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hospitalized patients in University Hospital, surgical and internal department
Descripción
Inclusion Criteria for both groups:
- age > 60 years
- written informed consent
Exclusion Criteria for both groups:
- malignant Disease within the last 12 month
- troubles with memory, dementia or Parkinsons disease
- other fractures within the last 6 month
Exclusion Criteria for the fracture group:
- alcoholised during the fall
- fracture older than 14 days
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Patients with fracture
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Control Patients
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reported Opioid medication before hospital admission
Periodo de tiempo: interview: 20 min
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Standardized assessment of opioid medications taken before fracture or hospital admission to evaluate the impact of opioids in fractures. Exact doses, substances and intake habits are inquired. |
interview: 20 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bone density measures using Quantitative ultrasound (SAHARA)
Periodo de tiempo: 10 min
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Evaluation of fracture risk due to reduced bone density is performed using quantitative ultrasound.
|
10 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FROP_BHL_Bochum
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