The Impact of Opioids in Fractures - a Case Control Study (FROP)
30 mars 2016 uppdaterad av: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Evaluation of Past Medications in Older Patients With Fractures and Patients Hospitalized for a Non-surgical Reason.
In this study, the risk of opioid medications on fractures in older adults is investigated.
Patients from the surgical department with fractures and control patients from the internal department of the same hospital are inquired with a standardized questionaire about demographic and clinical risk factors for fractures.
Osteoporotic fracture risk is assessed using quantitative ultrasound.
An impact of recent opioid medications on fractures is hypothesised.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44789
- BG University Hospital Bergmannsheil, Ruhr University Bochum
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
hospitalized patients in University Hospital, surgical and internal department
Beskrivning
Inclusion Criteria for both groups:
- age > 60 years
- written informed consent
Exclusion Criteria for both groups:
- malignant Disease within the last 12 month
- troubles with memory, dementia or Parkinsons disease
- other fractures within the last 6 month
Exclusion Criteria for the fracture group:
- alcoholised during the fall
- fracture older than 14 days
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patients with fracture
|
|
Control Patients
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reported Opioid medication before hospital admission
Tidsram: interview: 20 min
|
Standardized assessment of opioid medications taken before fracture or hospital admission to evaluate the impact of opioids in fractures. Exact doses, substances and intake habits are inquired. |
interview: 20 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bone density measures using Quantitative ultrasound (SAHARA)
Tidsram: 10 min
|
Evaluation of fracture risk due to reduced bone density is performed using quantitative ultrasound.
|
10 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FROP_BHL_Bochum
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .