The Impact of Opioids in Fractures - a Case Control Study (FROP)
30. März 2016 aktualisiert von: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Evaluation of Past Medications in Older Patients With Fractures and Patients Hospitalized for a Non-surgical Reason.
In this study, the risk of opioid medications on fractures in older adults is investigated.
Patients from the surgical department with fractures and control patients from the internal department of the same hospital are inquired with a standardized questionaire about demographic and clinical risk factors for fractures.
Osteoporotic fracture risk is assessed using quantitative ultrasound.
An impact of recent opioid medications on fractures is hypothesised.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bochum, Deutschland, 44789
- BG University Hospital Bergmannsheil, Ruhr University Bochum
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
hospitalized patients in University Hospital, surgical and internal department
Beschreibung
Inclusion Criteria for both groups:
- age > 60 years
- written informed consent
Exclusion Criteria for both groups:
- malignant Disease within the last 12 month
- troubles with memory, dementia or Parkinsons disease
- other fractures within the last 6 month
Exclusion Criteria for the fracture group:
- alcoholised during the fall
- fracture older than 14 days
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patients with fracture
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Control Patients
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reported Opioid medication before hospital admission
Zeitfenster: interview: 20 min
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Standardized assessment of opioid medications taken before fracture or hospital admission to evaluate the impact of opioids in fractures. Exact doses, substances and intake habits are inquired. |
interview: 20 min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bone density measures using Quantitative ultrasound (SAHARA)
Zeitfenster: 10 min
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Evaluation of fracture risk due to reduced bone density is performed using quantitative ultrasound.
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10 min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FROP_BHL_Bochum
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