内皮機能障害と慢性閉塞性肺疾患
2014年12月22日 更新者:Andrea Vukic Dugac
慢性閉塞性肺疾患患者における内皮機能不全および頻繁な増悪因子の表現型
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患における内皮機能障害の役割を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、先進国の主要な死因の 1 つです。
急性増悪と心血管疾患は、COPD 患者の罹患率と死亡率の主な原因です。
増悪の頻度に応じて、表現型「頻繁な増悪者」が定義され、重度の臨床経過を特徴とし、心血管死亡率のリスク増加として認識されました。
最近の研究では、全身性炎症が COPD の病因に重要な役割を果たしており、内皮機能不全は、COPD 患者の心血管死亡率の増加と全身性炎症との関連性が疑われていると考えられています。
内皮機能障害は、フロー媒介拡張指数(FMD指数)または血漿マーカーを測定することによって評価されます。
以前の研究では、COPD患者における内皮機能障害の存在、およびCOPDの増悪時の内皮機能の低下が示唆されています。
この研究は、初めて、COPD 患者の表現型が異なる 2 つのグループにおける内皮機能障害を体系的に調査し、内皮機能フロー媒介拡張指数 (FMD 指数) と血漿マーカーの同時評価を行います。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10000
- Univerity Hospital Centre Zagreb
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
COPD患者、喫煙者および元喫煙者が外来で募集。
説明
包含基準:
- -安定した状態のCOPD患者(1か月前に増悪なし)
- 40年以上
- 少なくとも10 pyの履歴
除外基準:
- COPDの急性増悪
- 活動性悪性腫瘍
- 自己免疫疾患
- 急性心筋梗塞
- 後期合併症を伴う真性糖尿病
- うっ血性心不全
- 妊娠可能な女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPD 患者 - 頻繁な増悪因子
1年に2回以上増悪したCOPD患者
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COPD 患者 - 頻繁ではない増悪因子
1年間の増悪が2回未満のCOPD患者
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対照群 - 健康な喫煙者
健康な喫煙者、彼らはCOPDを持っていません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能障害の違い
時間枠:6ヵ月
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COPD頻発増悪表現型群とCOPD非頻発増悪表現型群との間の内皮機能障害の違いの証拠
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査の違い
時間枠:6ヵ月
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COPD頻発増悪表現型群とCOPD非頻発増悪表現型群の肺機能検査の違い
|
6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性炎症の違い
時間枠:6ヵ月
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COPD頻発増悪表現型群とCOPD非頻発増悪表現型群の全身性炎症の違い
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Andrea Vukic Dugac、University Hospital Zagreb
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月22日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。