Endotel dysfunktion och kronisk obstruktiv lungsjukdom
22 december 2014 uppdaterad av: Andrea Vukic Dugac
Endoteldysfunktion och frekvent exacerbatorfenotyp hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Syftet med denna studie är att undersöka rollen av endotelial dysfunktion vid kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en av de vanligaste dödsorsakerna i utvecklade länder.
Akuta exacerbationer och hjärt-kärlsjukdomar är de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet hos KOL-patienter.
Enligt frekvensen av exacerbationer definieras fenotypen "frequent exacerbator" och karakteriseras med allvarligt kliniskt förlopp och erkändes som en ökad risk för kardiovaskulär dödlighet.
Nyligen genomförda studier ansåg att systemisk inflammation spelar en nyckelroll i patogenesen av KOL och endoteldysfunktion är en misstänkt koppling mellan ökad kardiovaskulär mortalitet och systemisk inflammation hos KOL-patienter.
Endotelial dysfunktion bedöms genom att bestämma flödesmedierat dilatationsindex (FMD-index) eller plasmamarkörer.
Tidigare studier har föreslagit närvaron av endoteldysfunktion hos KOL-patienter, såväl som försämring av endotelfunktionen under exacerbationer av KOL.
Denna studie kommer för första gången att systematiskt utforska endotelial dysfunktion hos två fenotypiskt distinkta grupper av KOL-patienter med samtidig bedömning av endotelfunktionsflödesmedierat dilatationsindex (FMD-index) och plasmamarkörer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Univerity Hospital Centre Zagreb
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med KOL, rökare och före detta rökare rekryteras ambulerande.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter i stabilt tillstånd (utan exacerbation för min 1 månad sedan)
- Över 40 år
- Historik av minst 10 py
Exklusions kriterier:
- akut exacerbation av KOL
- aktiv malignitet
- autoimmun sjukdom
- akut hjärtinfarkt
- diabetes mellitus med sena komplikationer
- hjärtsvikt
- kvinnor i fertil ålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
KOL-patienter - frekvent exacerbator
KOL-patienter med 2 eller fler exacerbationer på ett år
|
|
KOL-patienter - icke frekvent exacerbator
KOL-patienter med mindre än 2 exacerbationer under ett år
|
|
kontrollgrupp - friska rökare
friska rökare, de har inte KOL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad i endoteldysfunktion
Tidsram: 6 månader
|
Bevis på skillnad i endoteldysfunktion mellan fenotypgruppen KOL frekvent exacerbator och fenotypgruppen KOL icke frekvent exacerbator
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad i lungfunktionstester
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad i lungfunktionstest mellan fenotypgruppen KOL frekvent exacerbator och fenotypgruppen KOL icke frekvent exacerbator
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad i systemisk inflammation
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad i systemisk inflammation mellan fenotypgruppen KOL frekvent exacerbator och fenotypgruppen KOL icke frekvent exacerbator
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Vukic Dugac, University Hospital Zagreb
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2014
Första postat (UPPSKATTA)
20 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ED-1971-HR
- ED-1971-UHCZ (ÖVRIG: University Hospital Centre Zagreb)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .