Endoteliální dysfunkce a chronická obstrukční plicní nemoc
22. prosince 2014 aktualizováno: Andrea Vukic Dugac
Endoteliální dysfunkce a častý fenotyp exacerbátoru u pacienta s chronickou obstrukční plicní nemocí
Účelem této studie je prozkoumat roli endoteliální dysfunkce u chronické obstrukční plicní nemoci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je jednou z hlavních příčin úmrtí ve vyspělých zemích.
Akutní exacerbace a kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou morbidity a mortality pacientů s CHOPN.
Podle frekvence exacerbací je fenotyp „častý exacerbátor“ definován a charakterizován se závažným klinickým průběhem a byl rozpoznán jako zvýšené riziko kardiovaskulární mortality.
Nedávné studie se domnívaly, že systémový zánět hraje klíčovou roli v patogenezi CHOPN a endoteliální dysfunkce je podezřelou souvislostí mezi zvýšenou kardiovaskulární mortalitou a systémovým zánětem u pacientů s CHOPN.
Endoteliální dysfunkce se hodnotí stanovením indexu dilatace zprostředkované průtokem (FMD index) nebo plazmatických markerů.
Předchozí studie naznačovaly přítomnost endoteliální dysfunkce u pacientů s CHOPN a také zhoršení endoteliální funkce během exacerbací CHOPN.
Tato studie bude poprvé systematicky zkoumat endoteliální dysfunkci u dvou fenotypově odlišných skupin pacientů s CHOPN se současným hodnocením indexu dilatace zprostředkované endoteliální funkcí (FMD index) a plazmatických markerů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Univerity Hospital Centre Zagreb
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s CHOPN, kuřáci a bývalí kuřáci přijati ambulantně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN ve stabilizovaném stavu (bez exacerbace min před 1 měsícem)
- Přes 40 let
- Historie minimálně 10 py
Kritéria vyloučení:
- akutní exacerbace CHOPN
- aktivní malignita
- autoimunitní onemocnění
- akutního infarktu myokardu
- diabetes mellitus s pozdními komplikacemi
- městnavé srdeční selhání
- ženy ve fertilním věku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s CHOPN – častý exacerbátor
Pacienti s CHOPN se 2 a více exacerbacemi během jednoho roku
|
|
Pacienti s CHOPN – vzácné exacerbátory
Pacienti s CHOPN s méně než 2 exacerbacemi během jednoho roku
|
|
kontrolní skupina - zdraví kuřáci
zdraví kuřáci, nemají CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v endoteliální dysfunkci
Časové okno: 6 měsíců
|
Důkaz o rozdílu v endoteliální dysfunkci mezi skupinou fenotypu CHOPN s častým exacerbátorem a skupinou fenotypu CHOPN s častými exacerbátory
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v plicních funkčních testech
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíl v plicním funkčním testu mezi CHOPN fenotypovou skupinou s častým exacerbátorem a CHOPN fenotypovou skupinou s častými exacerbátory
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v systémovém zánětu
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíl v systémovém zánětu mezi CHOPN fenotypovou skupinou s častým exacerbátorem a CHOPN fenotypovou skupinou s častými exacerbátory
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Vukic Dugac, University Hospital Zagreb
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2014
První zveřejněno (ODHAD)
20. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ED-1971-HR
- ED-1971-UHCZ (JINÝ: University Hospital Centre Zagreb)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .