Endotel dysfunktion og kronisk obstruktiv lungesygdom
22. december 2014 opdateret af: Andrea Vukic Dugac
Endotel dysfunktion og hyppig eksacerbator fænotype hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge rollen af endotel dysfunktion i kronisk obstruktiv lungesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en af de førende dødsårsager i udviklede lande.
Akutte eksacerbationer og hjerte-kar-sygdomme er de vigtigste årsager til morbiditet og dødelighed hos KOL-patienter.
I henhold til hyppigheden af eksacerbationer er fænotypen "hyppig eksacerbator" defineret og karakteriseret med et alvorligt klinisk forløb og blev anerkendt som en øget risiko for kardiovaskulær dødelighed.
Nylige undersøgelser vurderede, at systemisk inflammation spiller en nøglerolle i patogenesen af KOL, og endothelial dysfunktion er en formodet sammenhæng mellem øget kardiovaskulær dødelighed og systemisk inflammation hos KOL-patienter.
Endoteldysfunktion vurderes ved at bestemme flowmedieret dilatationsindeks (FMD-indeks) eller plasmamarkører.
Tidligere undersøgelser har antydet tilstedeværelsen af endoteldysfunktion hos KOL-patienter, såvel som forværringen af endotelfunktionen under eksacerbationer af KOL.
Denne undersøgelse vil for første gang systematisk undersøge endoteldysfunktion hos to fænotypisk adskilte grupper af KOL-patienter med samtidig vurdering af endotelfunktionsflowmedieret dilatationsindeks (FMD-indeks) og plasmamarkører.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
117
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Univerity Hospital Centre Zagreb
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med KOL, rygere og tidligere rygere rekrutteret ambulant.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter i stabil tilstand (uden eksacerbation for min. 1 måned siden)
- Over 40 år
- Historie af mindst 10 py
Ekskluderingskriterier:
- akut forværring af KOL
- aktiv malignitet
- autoimmun sygdom
- akut myokardieinfarkt
- diabetes mellitus med senkomplikationer
- kongestiv hjertesvigt
- kvinder i den fødedygtige alder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
KOL-patienter - hyppig eksacerbator
KOL-patienter med 2 eller flere eksacerbationer på et år
|
|
KOL-patienter - ikke hyppig eksacerbator
KOL-patienter med mindre end 2 eksacerbationer i løbet af et år
|
|
kontrolgruppe - raske rygere
raske rygere, de har ikke KOL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i endothelial dysfunktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevis på forskel i endoteldysfunktion mellem KOL hyppige exacerbator fænotypegruppe og KOL ikke hyppige exacerbator fænotypegruppe
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i lungefunktionstests
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskel i pulmonal funktionel test mellem KOL hyppige eksacerbator fænotype gruppe og KOL ikke hyppige exacerbator fænotype gruppe
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i systemisk inflammation
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskel i systemisk inflammation mellem KOL hyppige eksacerbator fænotype gruppe og KOL ikke hyppige exacerbator fænotype gruppe
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Vukic Dugac, University Hospital Zagreb
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2014
Først opslået (SKØN)
20. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ED-1971-HR
- ED-1971-UHCZ (ANDET: University Hospital Centre Zagreb)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .