Эндотелиальная дисфункция и хроническая обструктивная болезнь легких
22 декабря 2014 г. обновлено: Andrea Vukic Dugac
Эндотелиальная дисфункция и фенотип частых обострений у больного с хронической обструктивной болезнью легких
Целью данного исследования является изучение роли эндотелиальной дисфункции при хронической обструктивной болезни легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является одной из ведущих причин смерти в развитых странах.
Острые обострения и сердечно-сосудистые заболевания являются основными причинами заболеваемости и смертности у больных ХОБЛ.
По частоте обострений определялся фенотип «частый обостритель», характеризующийся тяжелым клиническим течением и признаваемый повышенным риском сердечно-сосудистой смертности.
Недавние исследования показали, что системное воспаление играет ключевую роль в патогенезе ХОБЛ, а эндотелиальная дисфункция является предполагаемой связью между повышенной смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний и системным воспалением у пациентов с ХОБЛ.
Эндотелиальную дисфункцию оценивают путем определения индекса опосредованной потоком дилатации (индекс ящура) или маркеров плазмы.
Предыдущие исследования предполагали наличие эндотелиальной дисфункции у больных ХОБЛ, а также ухудшение эндотелиальной функции при обострениях ХОБЛ.
Это исследование впервые систематически исследует эндотелиальную дисфункцию в двух фенотипически различных группах пациентов с ХОБЛ с одновременной оценкой индекса дилатации, опосредованной потоком эндотелиальной функции (индекс ФМД) и маркеров плазмы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
117
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Univerity Hospital Centre Zagreb
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные ХОБЛ, курильщики и бывшие курильщики набраны в амбулаторном порядке.
Описание
Критерии включения:
- Больные ХОБЛ в стабильном состоянии (вне обострения мин. 1 мес. назад)
- Более 40 лет
- История не менее 10 ру
Критерий исключения:
- острое обострение ХОБЛ
- активное злокачественное новообразование
- аутоиммунное заболевание
- острый инфаркт миокарда
- сахарный диабет с поздними осложнениями
- хроническая сердечная недостаточность
- женщины детородного возраста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные ХОБЛ - частое обострение
Больные ХОБЛ с 2 и более обострениями в течение года
|
|
Больные ХОБЛ - нечастое обострение
Больные ХОБЛ с менее чем 2 обострениями в течение года
|
|
контрольная группа - здоровые курильщики
здоровые курильщики, у них нет ХОБЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в эндотелиальной дисфункции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доказательства различий в эндотелиальной дисфункции между группой фенотипа ХОБЛ с частым обострением и группой фенотипа нечастого обострения ХОБЛ
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в легочных функциональных пробах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница в легочном функциональном тесте между группой фенотипа ХОБЛ с частым обострением и группой фенотипа ХОБЛ с нечастым обострением
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в системном воспалении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в системном воспалении между группой фенотипа ХОБЛ с частым обострением и группой фенотипа ХОБЛ с нечастым обострением
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Vukic Dugac, University Hospital Zagreb
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ED-1971-HR
- ED-1971-UHCZ (ДРУГОЙ: University Hospital Centre Zagreb)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .