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Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty

2015年3月11日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty :a Randomized Clinical Trial

Postoperative pain after total knee arthroplasty (TKA) can be difficult to manage and may delay recovery. There are multimodal postoperative pain management after TKA, including intravenous opioids, epidural analgesia, peripheral nerve blocks or periarticular infiltration with local anesthetics. All of these treatments may lead to side effects such as nausea, headache, hypotension, urinary retention, partial motor block and infection of the knee. Therefore the investigators will compare three methods of postoperative analgesic after TKA by their efficiency and complication.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510010
        • 募集
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • コンタクト：
          • Tao Zhi Li
          • 電話番号：86 15625052815
          • メール：lytow@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Patients of American Association of anesthetists（ASA）Grade 1、2 or 3
  2. Aged between 18 and 85 years
  3. Undergoing elective total knee replacement

Exclusion Criteria:

  1. Mental illness can not match
  2. Nerve block, epidural anesthesia contraindicated
  3. People who have Slow-type arrhythmias
  4. History of chronic headaches and long-term use of analgesic drugs
  5. People who were postoperative consciousness, language or hearing impaired

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：局所鎮痛剤
このグループは、術後の鎮痛のために関節周囲浸潤による0.2%ロピバカイン360mlの局所鎮痛注入ポンプを使用しています。
手順：局所鎮痛剤
患者は、0.33% ロピバカインによる腰神経叢と坐骨神経ブロックを組み合わせた下で行われます。手術の最後に、2 本のカテーテルが傷に残されます。1 つは関節内に、もう 1 つは関節腔の表面にあります。その後、ポンプ エラストマーが使用されます。輸液ポンプはカテーテルに接続され、1 時間ごとに 5 mL が実行されます。
薬：ロピバカイン
0.2% ロピバカイン
アクティブコンパレータ：Nerve Block
People in this group will receive a postoperative pain management by continuous lumbar plexus block with 0.2% ropivacaine.
薬：ロピバカイン
0.2% ロピバカイン
手順：Nerve Block
Combined lumbar plexus and sciatic nerve block with 0.33% ropivacaine will be performed before the surgery.After the a bolus of 30mL ropivacaine around lumbar plexus,a catheter will be left in Psoas gap with 6cm.A pump elastomeric infusion pump running 5mL every hours will also be connected with the catheters at the end of the operation.
アクティブコンパレータ：静脈内鎮痛剤
このグループは、フルルビプロフェン アキセチル 250mg、パロノセトロン 0.5mg、ペンタゾシン 240mg、デゾシンの静脈内電子鎮痛ポンプ注入で治療されます。 30mg。
手順：静脈内鎮痛剤
このグループの患者は、0.33% ロピバカインによる腰神経叢と坐骨神経ブロックを組み合わせた麻酔も受けます。フルルビプロフェン アキセチル 250 mg、パロノセトロン 0.5 mg、ペンタゾシン 240 mg、デゾシンの静脈内電子鎮痛ポンプ注入 30mg で術後の疼痛管理が可能になります。患者は、手術終了時に 5 mL の負荷用量を投与した後、30 分間のロックアウト時間で 2 mL/h の連続基礎注入と 1 mL のボーラス投与を受けます。
薬：opioid
flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0.5mg,pentazocine 240mg.dezocine 30mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠：手術後72時間
手術後 72 時間までは、術後疼痛視覚アナログ スケール (VAS) スコアを使用して痛みのレベルを評価します。
手術後72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
sedation
時間枠：72 hours postoperation
At 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48,72 hours after operation,sedation OAA/S scores are used to evaluate the level of sedation.
72 hours postoperation
complication
時間枠：72 hours postoperation
Investigators document the incidence of nausea,vomiting,headache,urinary retention and et al.
72 hours postoperation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月11日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Unilateral Knee Replacement

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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