Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty
2015年3月11日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty :a Randomized Clinical Trial
Postoperative pain after total knee arthroplasty (TKA) can be difficult to manage and may delay recovery.
There are multimodal postoperative pain management after TKA, including intravenous opioids, epidural analgesia, peripheral nerve blocks or periarticular infiltration with local anesthetics.
All of these treatments may lead to side effects such as nausea, headache, hypotension, urinary retention, partial motor block and infection of the knee.
Therefore the investigators will compare three methods of postoperative analgesic after TKA by their efficiency and complication.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- 招聘中
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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接触：
- Tao Zhi Li
- 电话号码：86 15625052815
- 邮箱：lytow@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients of American Association of anesthetists（ASA）Grade 1、2 or 3
- Aged between 18 and 85 years
- Undergoing elective total knee replacement
Exclusion Criteria:
- Mental illness can not match
- Nerve block, epidural anesthesia contraindicated
- People who have Slow-type arrhythmias
- History of chronic headaches and long-term use of analgesic drugs
- People who were postoperative consciousness, language or hearing impaired
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：局部镇痛药
本组采用0.2%罗哌卡因360ml局部镇痛输液泵经关节周围浸润进行术后镇痛。
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患者将在0.33%罗哌卡因联合腰丛和坐骨神经阻滞下进行手术。手术结束时，在伤口中留下两根导管。一根在关节内，一根在关节腔表面。然后是泵弹性体输液泵将与导管连接，每小时运行 5mL。
0.2%罗哌卡因
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有源比较器：Nerve Block
People in this group will receive a postoperative pain management by continuous lumbar plexus block with 0.2% ropivacaine.
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0.2%罗哌卡因
Combined lumbar plexus and sciatic nerve block with 0.33% ropivacaine will be performed before the surgery.After the a bolus of 30mL ropivacaine around lumbar plexus,a catheter will be left in Psoas gap with 6cm.A pump elastomeric infusion pump running 5mL every hours will also be connected with the catheters at the end of the operation.
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有源比较器：静脉镇痛药
本组采用电子镇痛泵静脉滴注氟比洛芬酯250mg、帕洛诺司琼0.5mg、喷他佐辛240mg.地佐辛
30毫克。
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本组患者还将接受0.33%罗哌卡因腰丛坐骨神经联合阻滞麻醉，电子镇痛泵静脉滴注氟比洛芬酯250mg、帕洛诺司琼0.5mg、喷他佐辛240mg、地佐辛
30mg 将提供术后疼痛管理。患者将接受 2 mL/h 连续基础输注和 1 mL 推注，在手术结束时接受 5 mL 负荷剂量后锁定时间为 30 分钟。
flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0.5mg,pentazocine 240mg.dezocine
30mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间：术后72小时
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术后至72小时，采用术后疼痛视觉模拟量表（VAS）评分评价疼痛程度。
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术后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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sedation
大体时间：72 hours postoperation
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At 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48,72 hours after operation,sedation OAA/S scores are used to evaluate the level of sedation.
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72 hours postoperation
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complication
大体时间：72 hours postoperation
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Investigators document the incidence of nausea,vomiting,headache,urinary retention and et al.
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72 hours postoperation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Toftdahl K, Nikolajsen L, Haraldsted V, Madsen F, Tonnesen EK, Soballe K. Comparison of peri- and intraarticular analgesia with femoral nerve block after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Acta Orthop. 2007 Apr;78(2):172-9. doi: 10.1080/17453670710013645.
- Serpell MG, Millar FA, Thomson MF. Comparison of lumbar plexus block versus conventional opioid analgesia after total knee replacement. Anaesthesia. 1991 Apr;46(4):275-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1991.tb11495.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月20日
首次发布 (估计)
2014年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月11日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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