Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty

2015. március 11. frissítette: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty :a Randomized Clinical Trial

Postoperative pain after total knee arthroplasty (TKA) can be difficult to manage and may delay recovery. There are multimodal postoperative pain management after TKA, including intravenous opioids, epidural analgesia, peripheral nerve blocks or periarticular infiltration with local anesthetics. All of these treatments may lead to side effects such as nausea, headache, hypotension, urinary retention, partial motor block and infection of the knee. Therefore the investigators will compare three methods of postoperative analgesic after TKA by their efficiency and complication.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510010
        • Toborzás
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tao Zhi Li
          • Telefonszám: 86 15625052815
          • E-mail: lytow@qq.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Patients of American Association of anesthetists（ASA）Grade 1、2 or 3
  2. Aged between 18 and 85 years
  3. Undergoing elective total knee replacement

Exclusion Criteria:

  1. Mental illness can not match
  2. Nerve block, epidural anesthesia contraindicated
  3. People who have Slow-type arrhythmias
  4. History of chronic headaches and long-term use of analgesic drugs
  5. People who were postoperative consciousness, language or hearing impaired

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helyi fájdalomcsillapító
Ez a csoport 0,2%-os, 360 ml-es ropivakaint tartalmazó helyi fájdalomcsillapító infúziós pumpát használ periartikuláris infiltráción keresztül a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz.
Eljárás: Helyi fájdalomcsillapító
A pácienst kombinált ágyéki plexus és ülőideg blokk alatt végezzük 0,33%-os ropivakainnal. A műtét végén két katétert hagyunk a sebben. Az egyik intraartikuláris, a másik az ízületi üreg felszínén. Majd egy elasztomer pumpa Az infúziós pumpa a katéterekhez lesz csatlakoztatva, amely óránként 5 ml-rel működik.
Drog: ropivakain
0,2% ropivakain
Aktív összehasonlító: Nerve Block
People in this group will receive a postoperative pain management by continuous lumbar plexus block with 0.2% ropivacaine.
Drog: ropivakain
0,2% ropivakain
Eljárás: Nerve Block
Combined lumbar plexus and sciatic nerve block with 0.33% ropivacaine will be performed before the surgery.After the a bolus of 30mL ropivacaine around lumbar plexus,a catheter will be left in Psoas gap with 6cm.A pump elastomeric infusion pump running 5mL every hours will also be connected with the catheters at the end of the operation.
Aktív összehasonlító: Intravénás fájdalomcsillapító
Ezt a csoportot intravénás elektronikus fájdalomcsillapító pumpás infúzióval kezelik flurbiprofen axetil 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocin 240 mg dezocin 30 mg.
Eljárás: Intravénás fájdalomcsillapító
Az ebbe a csoportba tartozó személyek kombinált ágyéki plexus és ülőideg-blokk érzéstelenítését is kapják 0,33% ropivakainnal. Intravénás elektronikus fájdalomcsillapító pumpás infúzió flurbiprofen axetil 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocin 240 mg. dezocin A 30 mg-os adag biztosítja a posztoperatív fájdalom kezelését. A betegek 2 ml/óra folyamatos alapinfúziót és 1 ml-es bolusokat kapnak 30 perces lockout idővel 5 ml-es telítő adag után a műtét végén.
Drog: opioid
flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0.5mg,pentazocine 240mg.dezocine 30mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom
Időkeret: 72 órával a műtét után
A műtét után legfeljebb 72 órával a posztoperatív fájdalom vizuális analóg skála (VAS) pontszámait használják a fájdalom szintjének értékelésére.
72 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sedation
Időkeret: 72 hours postoperation
At 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48,72 hours after operation,sedation OAA/S scores are used to evaluate the level of sedation.
72 hours postoperation
complication
Időkeret: 72 hours postoperation
Investigators document the incidence of nausea,vomiting,headache,urinary retention and et al.
72 hours postoperation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Unilateral Knee Replacement

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Helyi fájdalomcsillapító

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel