Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty

11. mars 2015 oppdatert av: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty :a Randomized Clinical Trial

Postoperative pain after total knee arthroplasty (TKA) can be difficult to manage and may delay recovery. There are multimodal postoperative pain management after TKA, including intravenous opioids, epidural analgesia, peripheral nerve blocks or periarticular infiltration with local anesthetics. All of these treatments may lead to side effects such as nausea, headache, hypotension, urinary retention, partial motor block and infection of the knee. Therefore the investigators will compare three methods of postoperative analgesic after TKA by their efficiency and complication.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: bo xu, associate chief physician
  • Telefonnummer: 020 88653387
  • E-post: xubo333@hotmail.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekruttering
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Ta kontakt med:
          • Tao Zhi Li
          • Telefonnummer: 86 15625052815
          • E-post: lytow@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients of American Association of anesthetists（ASA）Grade 1、2 or 3
  2. Aged between 18 and 85 years
  3. Undergoing elective total knee replacement

Exclusion Criteria:

  1. Mental illness can not match
  2. Nerve block, epidural anesthesia contraindicated
  3. People who have Slow-type arrhythmias
  4. History of chronic headaches and long-term use of analgesic drugs
  5. People who were postoperative consciousness, language or hearing impaired

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokal smertestillende
Denne gruppen bruker lokal analgesi infusjonspumpe på 0,2 % ropivakain 360 ml gjennom periartikulær infiltrasjon for postoperativ analgesi.
Fremgangsmåte: Lokal smertestillende
Pasienten vil bli utført under kombinert lumbal plexus og isjiasnerveblokk med 0,33 % ropivakain. Ved slutten av operasjonen er to katetre igjen i såret. Det ene er intraartikulært og det andre er på overflaten av leddhulen. Og deretter en pumpelastomer. infusjonspumpen kobles til katetrene, som kjører 5 ml hver time.
Legemiddel: ropivakain
0,2 % ropivakain
Aktiv komparator: Nerve Block
People in this group will receive a postoperative pain management by continuous lumbar plexus block with 0.2% ropivacaine.
Legemiddel: ropivakain
0,2 % ropivakain
Fremgangsmåte: Nerve Block
Combined lumbar plexus and sciatic nerve block with 0.33% ropivacaine will be performed before the surgery.After the a bolus of 30mL ropivacaine around lumbar plexus,a catheter will be left in Psoas gap with 6cm.A pump elastomeric infusion pump running 5mL every hours will also be connected with the catheters at the end of the operation.
Aktiv komparator: Intravenøs smertestillende
Denne gruppen behandles med intravenøs elektronisk analgesipumpe-infusjon av flurbiprofenaksetil 250mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.dezocine 30 mg.
Fremgangsmåte: Intravenøs smertestillende
Personer i denne gruppen vil også få bedøvelse av kombinert lumbal plexus og isjiasnerveblokk med 0,33 % ropivakain. En intravenøs elektronisk analgesipumpe-infusjon av flurbiprofenaksetil 250mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.dezocin 30 mg vil gi postoperativ smertebehandling. Pasientene vil motta en 2 mL/time kontinuerlig basal infusjon og 1 mL bolus med en lockout-tid på 30 minutter etter en 5 mL Loading dose ved slutten av operasjonen.
Legemiddel: opioid
flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0.5mg,pentazocine 240mg.dezocine 30mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 72 timer etter operasjon
Inntil 72 timer etter operasjonen brukes postoperativ smerte visuell analog skala (VAS) score for å evaluere nivået av smerte.
72 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sedation
Tidsramme: 72 hours postoperation
At 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48,72 hours after operation,sedation OAA/S scores are used to evaluate the level of sedation.
72 hours postoperation
complication
Tidsramme: 72 hours postoperation
Investigators document the incidence of nausea,vomiting,headache,urinary retention and et al.
72 hours postoperation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Unilateral Knee Replacement

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Lokal smertestillende

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere