Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty
11 de marzo de 2015 actualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty :a Randomized Clinical Trial
Postoperative pain after total knee arthroplasty (TKA) can be difficult to manage and may delay recovery.
There are multimodal postoperative pain management after TKA, including intravenous opioids, epidural analgesia, peripheral nerve blocks or periarticular infiltration with local anesthetics.
All of these treatments may lead to side effects such as nausea, headache, hypotension, urinary retention, partial motor block and infection of the knee.
Therefore the investigators will compare three methods of postoperative analgesic after TKA by their efficiency and complication.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
- Reclutamiento
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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Contacto:
- Tao Zhi Li
- Número de teléfono: 86 15625052815
- Correo electrónico: lytow@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients of American Association of anesthetists（ASA）Grade 1、2 or 3
- Aged between 18 and 85 years
- Undergoing elective total knee replacement
Exclusion Criteria:
- Mental illness can not match
- Nerve block, epidural anesthesia contraindicated
- People who have Slow-type arrhythmias
- History of chronic headaches and long-term use of analgesic drugs
- People who were postoperative consciousness, language or hearing impaired
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Analgésico local
Este grupo utiliza bomba de infusión de analgesia local de ropivacaína al 0,2% 360 ml mediante infiltración periarticular para analgesia postoperatoria.
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Se le realizará al paciente bajo bloqueo combinado de plexo lumbar y nervio ciático con ropivacaína al 0,33%. bomba de infusión se conectará con los catéteres, que funciona con 5 ml cada hora.
Ropivacaína al 0,2%
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Comparador activo: Nerve Block
People in this group will receive a postoperative pain management by continuous lumbar plexus block with 0.2% ropivacaine.
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Ropivacaína al 0,2%
Combined lumbar plexus and sciatic nerve block with 0.33% ropivacaine will be performed before the surgery.After the a bolus of 30mL ropivacaine around lumbar plexus,a catheter will be left in Psoas gap with 6cm.A pump elastomeric infusion pump running 5mL every hours will also be connected with the catheters at the end of the operation.
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Comparador activo: Analgésico intravenoso
Este grupo se trata con infusión de bomba de analgesia electrónica intravenosa de flurbiprofeno axetilo 250 mg, palonosetrón 0,5 mg, pentazocina 240 mg, dezocina
30 mg.
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Las personas de este grupo también recibirán una anestesia de bloqueo combinado del plexo lumbar y el nervio ciático con ropivacaína al 0,33 %.
30 mg proporcionarán control del dolor posoperatorio. Los pacientes recibirán una infusión basal continua de 2 ml/h y bolos de 1 ml con un tiempo de bloqueo de 30 minutos después de una dosis de carga de 5 ml al final de la cirugía.
flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0.5mg,pentazocine 240mg.dezocine
30mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
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Hasta 72 horas después de la operación, se utilizan las puntuaciones de la escala analógica visual (EVA) del dolor posoperatorio para evaluar el nivel de dolor.
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72 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sedation
Periodo de tiempo: 72 hours postoperation
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At 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48,72 hours after operation,sedation OAA/S scores are used to evaluate the level of sedation.
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72 hours postoperation
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complication
Periodo de tiempo: 72 hours postoperation
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Investigators document the incidence of nausea,vomiting,headache,urinary retention and et al.
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72 hours postoperation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Toftdahl K, Nikolajsen L, Haraldsted V, Madsen F, Tonnesen EK, Soballe K. Comparison of peri- and intraarticular analgesia with femoral nerve block after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Acta Orthop. 2007 Apr;78(2):172-9. doi: 10.1080/17453670710013645.
- Serpell MG, Millar FA, Thomson MF. Comparison of lumbar plexus block versus conventional opioid analgesia after total knee replacement. Anaesthesia. 1991 Apr;46(4):275-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1991.tb11495.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Unilateral Knee Replacement
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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