Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty

11 maart 2015 bijgewerkt door: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty :a Randomized Clinical Trial

Postoperative pain after total knee arthroplasty (TKA) can be difficult to manage and may delay recovery. There are multimodal postoperative pain management after TKA, including intravenous opioids, epidural analgesia, peripheral nerve blocks or periarticular infiltration with local anesthetics. All of these treatments may lead to side effects such as nausea, headache, hypotension, urinary retention, partial motor block and infection of the knee. Therefore the investigators will compare three methods of postoperative analgesic after TKA by their efficiency and complication.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Werving
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Contact:
          • Tao Zhi Li
          • Telefoonnummer: 86 15625052815
          • E-mail: lytow@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients of American Association of anesthetists（ASA）Grade 1、2 or 3
  2. Aged between 18 and 85 years
  3. Undergoing elective total knee replacement

Exclusion Criteria:

  1. Mental illness can not match
  2. Nerve block, epidural anesthesia contraindicated
  3. People who have Slow-type arrhythmias
  4. History of chronic headaches and long-term use of analgesic drugs
  5. People who were postoperative consciousness, language or hearing impaired

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lokale pijnstiller
Deze groep gebruikt een lokale analgesie-infuuspomp van 0,2% ropivacaïne 360 ​​ml via periarticulaire infiltratie voor postoperatieve analgesie.
Procedure: Lokale pijnstiller
Patiënt zal worden uitgevoerd onder gecombineerde lumbale plexus en heupzenuwblokkade met 0,33% ropivacaïne. Aan het einde van de operatie blijven er twee katheters in de wond. De ene is intra-articulair en de andere bevindt zich op het oppervlak van de gewrichtsholte. de infuuspomp wordt aangesloten op de katheters, die elk uur 5 ml leveren.
Geneesmiddel: ropivacaïne
0,2% ropivacaïne
Actieve vergelijker: Nerve Block
People in this group will receive a postoperative pain management by continuous lumbar plexus block with 0.2% ropivacaine.
Geneesmiddel: ropivacaïne
0,2% ropivacaïne
Procedure: Nerve Block
Combined lumbar plexus and sciatic nerve block with 0.33% ropivacaine will be performed before the surgery.After the a bolus of 30mL ropivacaine around lumbar plexus,a catheter will be left in Psoas gap with 6cm.A pump elastomeric infusion pump running 5mL every hours will also be connected with the catheters at the end of the operation.
Actieve vergelijker: Intraveneuze analgeticum
Deze groep wordt behandeld met intraveneuze elektronische analgesiepompinfusie van flurbiprofen axetil 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocine 240 mg.dezocine 30mg.
Procedure: Intraveneuze analgeticum
Mensen in deze groep krijgen ook een anesthesie van gecombineerde lumbale plexus en heupzenuwblok met 0,33% ropivacaïne. Een intraveneuze elektronische analgesiepompinfusie van flurbiprofen axetil 250 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocine 240 mg. 30 mg zorgt voor postoperatieve pijnbeheersing. De patiënten krijgen een continue basale infusie van 2 ml/uur en bolussen van 1 ml met een uitsluitingstijd van 30 minuten na een oplaaddosis van 5 ml aan het einde van de operatie.
Geneesmiddel: opioid
flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0.5mg,pentazocine 240mg.dezocine 30mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
Tot 72 uur na de operatie worden scores op de visuele analoge schaal (VAS) voor postoperatieve pijn gebruikt om de mate van pijn te evalueren.
72 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sedation
Tijdsspanne: 72 hours postoperation
At 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48,72 hours after operation,sedation OAA/S scores are used to evaluate the level of sedation.
72 hours postoperation
complication
Tijdsspanne: 72 hours postoperation
Investigators document the incidence of nausea,vomiting,headache,urinary retention and et al.
72 hours postoperation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Unilateral Knee Replacement

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren