Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty
2015년 3월 11일 업데이트: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty :a Randomized Clinical Trial
Postoperative pain after total knee arthroplasty (TKA) can be difficult to manage and may delay recovery.
There are multimodal postoperative pain management after TKA, including intravenous opioids, epidural analgesia, peripheral nerve blocks or periarticular infiltration with local anesthetics.
All of these treatments may lead to side effects such as nausea, headache, hypotension, urinary retention, partial motor block and infection of the knee.
Therefore the investigators will compare three methods of postoperative analgesic after TKA by their efficiency and complication.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: bo xu, associate chief physician
- 전화번호: 020 88653387
- 이메일: xubo333@hotmail.com
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
- 모병
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
연락하다:
- Tao Zhi Li
- 전화번호: 86 15625052815
- 이메일: lytow@qq.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients of American Association of anesthetists（ASA）Grade 1、2 or 3
- Aged between 18 and 85 years
- Undergoing elective total knee replacement
Exclusion Criteria:
- Mental illness can not match
- Nerve block, epidural anesthesia contraindicated
- People who have Slow-type arrhythmias
- History of chronic headaches and long-term use of analgesic drugs
- People who were postoperative consciousness, language or hearing impaired
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 진통제
이 그룹은 수술 후 진통을 위해 관절 주위 침윤을 통해 0.2% ropivacaine 360ml의 국소 진통제 주입 펌프를 사용합니다.
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환자는 0.33% ropivacaine으로 요추 신경총과 좌골 신경 차단술을 시행합니다. 수술이 끝나면 두 개의 카테터가 상처에 남습니다. 하나는 관절 내이고 다른 하나는 관절강 표면에 있습니다. 그런 다음 펌프 엘라스토머 주입 펌프는 매시간 5mL를 실행하는 카테터와 연결됩니다.
0.2% 로피바카인
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활성 비교기: Nerve Block
People in this group will receive a postoperative pain management by continuous lumbar plexus block with 0.2% ropivacaine.
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0.2% 로피바카인
Combined lumbar plexus and sciatic nerve block with 0.33% ropivacaine will be performed before the surgery.After the a bolus of 30mL ropivacaine around lumbar plexus,a catheter will be left in Psoas gap with 6cm.A pump elastomeric infusion pump running 5mL every hours will also be connected with the catheters at the end of the operation.
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활성 비교기: 정맥 진통제
이 그룹은 플루르비프로펜 악세틸 250mg, 팔로노세트론 0.5mg, 펜타조신 240mg.데조신의 정맥 전자 진통 펌프 주입으로 치료합니다.
30mg.
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이 그룹의 사람들은 또한 0.33% 로피바카인으로 요추 신경총 및 좌골 신경 차단을 결합하는 마취를 받게 됩니다. 플루르비프로펜 악세틸 250mg, 팔로노세트론 0.5mg, 펜타조신 240mg.데조신의 정맥 전자 진통 펌프 주입
30mg은 수술 후 통증 관리를 제공할 것입니다. 환자는 수술 종료 시 5mL Loading 용량 후 30분의 잠금 시간으로 2mL/h 연속 기저 주입 및 1mL 볼루스를 받게 됩니다.
flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0.5mg,pentazocine 240mg.dezocine
30mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 최대 72시간까지 수술 후 통증 시각 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용하여 통증의 정도를 평가합니다.
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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sedation
기간: 72 hours postoperation
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At 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48,72 hours after operation,sedation OAA/S scores are used to evaluate the level of sedation.
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72 hours postoperation
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complication
기간: 72 hours postoperation
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Investigators document the incidence of nausea,vomiting,headache,urinary retention and et al.
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72 hours postoperation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Toftdahl K, Nikolajsen L, Haraldsted V, Madsen F, Tonnesen EK, Soballe K. Comparison of peri- and intraarticular analgesia with femoral nerve block after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Acta Orthop. 2007 Apr;78(2):172-9. doi: 10.1080/17453670710013645.
- Serpell MG, Millar FA, Thomson MF. Comparison of lumbar plexus block versus conventional opioid analgesia after total knee replacement. Anaesthesia. 1991 Apr;46(4):275-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1991.tb11495.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Unilateral Knee Replacement
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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