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Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty

11 mars 2015 mis à jour par: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty :a Randomized Clinical Trial

Postoperative pain after total knee arthroplasty (TKA) can be difficult to manage and may delay recovery. There are multimodal postoperative pain management after TKA, including intravenous opioids, epidural analgesia, peripheral nerve blocks or periarticular infiltration with local anesthetics. All of these treatments may lead to side effects such as nausea, headache, hypotension, urinary retention, partial motor block and infection of the knee. Therefore the investigators will compare three methods of postoperative analgesic after TKA by their efficiency and complication.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: bo xu, associate chief physician
  • Numéro de téléphone: 020 88653387
  • E-mail: xubo333@hotmail.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510010
        • Recrutement
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Contact:
          • Tao Zhi Li
          • Numéro de téléphone: 86 15625052815
          • E-mail: lytow@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients of American Association of anesthetists（ASA）Grade 1、2 or 3
  2. Aged between 18 and 85 years
  3. Undergoing elective total knee replacement

Exclusion Criteria:

  1. Mental illness can not match
  2. Nerve block, epidural anesthesia contraindicated
  3. People who have Slow-type arrhythmias
  4. History of chronic headaches and long-term use of analgesic drugs
  5. People who were postoperative consciousness, language or hearing impaired

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Analgésique local
Ce groupe utilise une pompe à perfusion d'analgésie locale de 0,2 % de ropivacaïne 360 ml par infiltration périarticulaire pour l'analgésie postopératoire.
Procédure: Analgésique local
Le patient sera réalisé sous bloc combiné du plexus lombaire et du nerf sciatique avec de la ropivacaïne à 0,33%. A la fin de l'intervention, deux cathéters sont laissés dans la plaie. L'un est intra-articulaire et l'autre est à la surface de la cavité articulaire. Puis une pompe élastomère la pompe à perfusion sera connectée aux cathéters, qui fonctionnent à 5 ml toutes les heures.
Médicament: ropivacaïne
0,2 % de ropivacaïne
Comparateur actif: Nerve Block
People in this group will receive a postoperative pain management by continuous lumbar plexus block with 0.2% ropivacaine.
Médicament: ropivacaïne
0,2 % de ropivacaïne
Procédure: Nerve Block
Combined lumbar plexus and sciatic nerve block with 0.33% ropivacaine will be performed before the surgery.After the a bolus of 30mL ropivacaine around lumbar plexus,a catheter will be left in Psoas gap with 6cm.A pump elastomeric infusion pump running 5mL every hours will also be connected with the catheters at the end of the operation.
Comparateur actif: Analgésique intraveineux
Ce groupe est traité avec une perfusion intraveineuse de pompe d'analgésie électronique de flurbiprofène axétil 250 mg, palonosétron 0,5 mg, pentazocine 240 mg. dézocine 30mg.
Procédure: Analgésique intraveineux
Les personnes de ce groupe recevront également une anesthésie du bloc combiné du plexus lombaire et du nerf sciatique avec 0,33 % de ropivacaïne. 30 mg assureront la gestion de la douleur postopératoire. Les patients recevront une perfusion basale continue de 2 mL/h et des bolus de 1 mL avec un temps de verrouillage de 30 min après une dose de charge de 5 mL à la fin de la chirurgie.
Médicament: opioid
flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0.5mg,pentazocine 240mg.dezocine 30mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur
Délai: 72 heures après l'opération
Jusqu'à 72 heures après l'opération, les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur postopératoire sont utilisés pour évaluer le niveau de douleur.
72 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sedation
Délai: 72 hours postoperation
At 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48,72 hours after operation,sedation OAA/S scores are used to evaluate the level of sedation.
72 hours postoperation
complication
Délai: 72 hours postoperation
Investigators document the incidence of nausea,vomiting,headache,urinary retention and et al.
72 hours postoperation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2014

Première publication (Estimation)

21 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Unilateral Knee Replacement

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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