Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty

11. marts 2015 opdateret af: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty :a Randomized Clinical Trial

Postoperative pain after total knee arthroplasty (TKA) can be difficult to manage and may delay recovery. There are multimodal postoperative pain management after TKA, including intravenous opioids, epidural analgesia, peripheral nerve blocks or periarticular infiltration with local anesthetics. All of these treatments may lead to side effects such as nausea, headache, hypotension, urinary retention, partial motor block and infection of the knee. Therefore the investigators will compare three methods of postoperative analgesic after TKA by their efficiency and complication.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekruttering
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:
          • Tao Zhi Li
          • Telefonnummer: 86 15625052815
          • E-mail: lytow@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients of American Association of anesthetists（ASA）Grade 1、2 or 3
  2. Aged between 18 and 85 years
  3. Undergoing elective total knee replacement

Exclusion Criteria:

  1. Mental illness can not match
  2. Nerve block, epidural anesthesia contraindicated
  3. People who have Slow-type arrhythmias
  4. History of chronic headaches and long-term use of analgesic drugs
  5. People who were postoperative consciousness, language or hearing impaired

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokal analgetikum
Denne gruppe bruger lokal analgesi infusionspumpe på 0,2% ropivacain 360ml gennem periartikulær infiltration til postoperativ analgesi.
Procedure: Lokal analgetikum
Patienten vil blive udført under kombineret lumbal plexus og iskiasnerveblok med 0,33 % ropivacain. Ved slutningen af ​​operationen er der to katetre tilbage i såret. Det ene er intraartikulært, og det andet er på overfladen af ​​artikulær hulrum. Og så en pumpe elastomer. infusionspumpen vil blive forbundet med katetrene, som kører 5mL hver time.
Medicin: ropivacain
0,2% ropivacain
Aktiv komparator: Nerve Block
People in this group will receive a postoperative pain management by continuous lumbar plexus block with 0.2% ropivacaine.
Medicin: ropivacain
0,2% ropivacain
Procedure: Nerve Block
Combined lumbar plexus and sciatic nerve block with 0.33% ropivacaine will be performed before the surgery.After the a bolus of 30mL ropivacaine around lumbar plexus,a catheter will be left in Psoas gap with 6cm.A pump elastomeric infusion pump running 5mL every hours will also be connected with the catheters at the end of the operation.
Aktiv komparator: Intravenøs analgetikum
Denne gruppe behandles med intravenøs elektronisk analgesipumpeinfusion af flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.dezocine 30 mg.
Procedure: Intravenøs analgetikum
Personer i denne gruppe vil også modtage en anæstesi af kombineret lumbal plexus og iskiasnerveblokering med 0,33 % ropivacain. En intravenøs elektronisk analgesipumpe-infusion af flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.dezocin 30 mg vil give postoperativ smertebehandling. Patienterne vil modtage en 2 mL/time kontinuerlig basal infusion og 1 mL bolus med en lockout-tid på 30 minutter efter en 5 mL Loading dosis i slutningen af ​​operationen.
Medicin: opioid
flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0.5mg,pentazocine 240mg.dezocine 30mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 72 timer efter operation
Op til 72 timer efter operationen bruges postoperativ smerte visuelle analoge skala (VAS)-score til at evaluere smerteniveauet.
72 timer efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sedation
Tidsramme: 72 hours postoperation
At 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48,72 hours after operation,sedation OAA/S scores are used to evaluate the level of sedation.
72 hours postoperation
complication
Tidsramme: 72 hours postoperation
Investigators document the incidence of nausea,vomiting,headache,urinary retention and et al.
72 hours postoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2014

Først opslået (Skøn)

21. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Unilateral Knee Replacement

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lokal analgetikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner