Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty
11 de março de 2015 atualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Comparison of Three Kinds of Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty :a Randomized Clinical Trial
Postoperative pain after total knee arthroplasty (TKA) can be difficult to manage and may delay recovery.
There are multimodal postoperative pain management after TKA, including intravenous opioids, epidural analgesia, peripheral nerve blocks or periarticular infiltration with local anesthetics.
All of these treatments may lead to side effects such as nausea, headache, hypotension, urinary retention, partial motor block and infection of the knee.
Therefore the investigators will compare three methods of postoperative analgesic after TKA by their efficiency and complication.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Recrutamento
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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Contato:
- Tao Zhi Li
- Número de telefone: 86 15625052815
- E-mail: lytow@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of American Association of anesthetists（ASA）Grade 1、2 or 3
- Aged between 18 and 85 years
- Undergoing elective total knee replacement
Exclusion Criteria:
- Mental illness can not match
- Nerve block, epidural anesthesia contraindicated
- People who have Slow-type arrhythmias
- History of chronic headaches and long-term use of analgesic drugs
- People who were postoperative consciousness, language or hearing impaired
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Analgésico local
Este grupo utiliza bomba de infusão de analgesia local de ropivacaína a 0,2% 360ml por infiltração periarticular para analgesia pós-operatória.
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O paciente será submetido a bloqueio combinado de plexo lombar e nervo ciático com ropivacaína a 0,33%. Ao final da cirurgia, são deixados dois cateteres na ferida. bomba de infusão será conectada com os cateteres, que correm 5mL a cada hora.
Ropivacaína a 0,2%
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Comparador Ativo: Nerve Block
People in this group will receive a postoperative pain management by continuous lumbar plexus block with 0.2% ropivacaine.
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Ropivacaína a 0,2%
Combined lumbar plexus and sciatic nerve block with 0.33% ropivacaine will be performed before the surgery.After the a bolus of 30mL ropivacaine around lumbar plexus,a catheter will be left in Psoas gap with 6cm.A pump elastomeric infusion pump running 5mL every hours will also be connected with the catheters at the end of the operation.
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Comparador Ativo: Analgésico intravenoso
Este grupo é tratado com infusão intravenosa de bomba de analgesia eletrônica de flurbiprofeno axetil 250mg,palonossetrona 0,5mg,pentazocina 240mg.dezocina
30mg.
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As pessoas neste grupo também receberão uma anestesia de bloqueio combinado do plexo lombar e do nervo ciático com ropivacaína a 0,33%.
30mg fornecerá controle da dor pós-operatória. Os pacientes receberão uma infusão basal contínua de 2 mL/h e 1 mL em bolus com um tempo de bloqueio de 30 min após uma dose de carga de 5 mL no final da cirurgia.
flurbiprofen axetil 250mg,palonosetron 0.5mg,pentazocine 240mg.dezocine
30mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor
Prazo: 72 horas pós-operação
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Até 72 horas após a operação, os escores da escala visual analógica (VAS) de dor pós-operatória são usados para avaliar o nível de dor.
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72 horas pós-operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sedation
Prazo: 72 hours postoperation
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At 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48,72 hours after operation,sedation OAA/S scores are used to evaluate the level of sedation.
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72 hours postoperation
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complication
Prazo: 72 hours postoperation
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Investigators document the incidence of nausea,vomiting,headache,urinary retention and et al.
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72 hours postoperation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Toftdahl K, Nikolajsen L, Haraldsted V, Madsen F, Tonnesen EK, Soballe K. Comparison of peri- and intraarticular analgesia with femoral nerve block after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Acta Orthop. 2007 Apr;78(2):172-9. doi: 10.1080/17453670710013645.
- Serpell MG, Millar FA, Thomson MF. Comparison of lumbar plexus block versus conventional opioid analgesia after total knee replacement. Anaesthesia. 1991 Apr;46(4):275-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1991.tb11495.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Unilateral Knee Replacement
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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