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IPHAAB 研究によるアテローム性動脈硬化バイオマーカーに対する身体活動の影響

2016年1月6日 更新者:Jeanette Strametz-Juranek、Medical University of Vienna

有望なアテローム性動脈硬化バイオマーカーに対する身体活動の影響

この研究は、以前はスポーツをしていなかった健康な人における身体活動とスポーツ負荷の増加が、アテローム性動脈硬化研究の現在の有望なバイオマーカーに及ぼす影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

オーストリア統計局によると、オーストリア全人口における最も一般的な死亡原因は心血管疾患(CVD)です。 2011 年には、全死亡者の 42.3 % が CVD によるものでした (ICD-10 I00-I99)。 45 ~ 64 歳の人では、CVD はがんに次いで 2 番目に多い死因となっています。 「Österreichische Gesundheitsbefragung 2006/7」によると、男性の 3 分の 2 以上、女性の 4 分の 3 が身体的に不活動であり、身体的不活動とは、サイクリング、ジョギング、有酸素運動などの静止運動を週に少なくとも 3 回行うことと定義されています。

Morrisらによって行われた非常に有名な研究。 1953年の研究では、ロンドンのバス車掌(歩き仕事)の冠状動脈性心疾患(CHD)死亡率が、バス運転手(座り仕事)に比べて半分であることが示され、したがって、身体活動(不活動)に関連したCVD研究の誕生の瞬間が始まった。 心肺機能が強化されると、用量依存的に全原因による心血管死亡率が 20 ~ 30 % (5-8)、CHD 発症の確率が 30 ~ 50 % (9-11) 減少する可能性があります。

最近、CVD 研究は、アテローム性動脈硬化の存在を示し、CV イベントの発症と発症のリスクを表す血液マーカーの研究に焦点を当てています。 例えば。 IL-6、TNF-α、ICAM-1、P-セレクチン、hsCRP、血清アミロイド A などの炎症マーカーは、有望なマーカーです。 研究では、ベースライン時の hsCRP レベルが将来の CV イベントを予測することが示されています。 プラーク安定性のマーカーは、例えば、 ミエロペルオキシダーゼ、メタロプロテイナーゼ-9、および可溶性 CD-40 リガンド。 ただし、これらの要因に対する運動の影響はすでに調査されています。

主な従属変数はエンドカンとオステオプロテゲリン (OPG) です。OPG は TNF 関連ファミリーのメンバーであり、骨代謝に関与します。 しかし、高レベルの OPG は心血管転帰 (CAD、血管石灰化、進行性アテローム性動脈硬化症、心不全など) と関連していることが報告されています。 血清濃度は、末梢動脈疾患、頸動脈性狭窄、心筋梗塞の重症度と相関することが判明しました。 さらに、OPGは、高齢患者によく見られる重度の大動脈弁狭窄症患者における左心室および左心房リモデリングと関連していた。 少なくとも血液透析患者では、年齢と性別が OPG レベルを予測することが示されました。 急性の運動や筋力トレーニングが循環 OPG 量に及ぼす影響を調査する研究がいくつか行われていますが、長期にわたる身体運動の影響についてはほとんどわかっていません。

エンドカン (内皮細胞特異的分子 1; ESM-1) は組換えプロテオグリカンであり、CV リスクと相関し、内皮依存性の病理学的障害において役割を果たす内皮機能不全の代用となる新しいマーカーとなる可能性があります。

他の変数は次のようになります。

  • プロジェリン:プロジェリンはもともと、アテローム性動脈硬化症を引き起こす子供に影響を与える遺伝的影響であるハッチンソン・ギルフォード症候群の研究の過程で研究されました。 プロジェリンは、「正常な」老化の血管病理と相関しており、「正常な」集団にも存在します。
  • 骨髄関連タンパク質 8 および 14 (MRP-8/14): MRP-8/14 は、Ca++ 結合タンパク質によって形成される安定なヘテロ二量体です。 MRP-8/14 は血管炎症を調節し、糖尿病性血管合併症に関与し、CAD で発生することが示されています。 さらに、MRP-14 は、アテローム性動脈硬化症プラークの組織病理学的所見および炎症状態と関連していました。
  • アンジオポエチン様タンパク質 2 (angptl2): Angptl2 はアンジオポエチン様タンパク質のファミリーに依存し、血管新生に関与します。 Angptl2 は、対照と比較して、CAD マウスでは 6 倍高いことが示されました。 さらに、年齢とともに増加しますが、この増加はコレステロール値が高いマウスでより顕著でした。 したがって、Angptl2 はアテローム性動脈硬化症の発生と病因に寄与します。
  • カテプシン S および K: カテプシンは不活性な酵素前駆体として合成され、タンパク質分解プロセスによって活性化されます。 アテローム性動脈硬化病変には、正常な動脈よりもはるかに多量のカテプシン S および K が含まれています。 さらに、それらは動脈瘤の形成にも関与しているようです。
  • シスタチン C: シスタチン C はタンパク質の異化に関与するシステイン プロテアーゼ阻害剤であり、CVD を予測することが示唆されています。 シスタチン c の高い血清レベルは、初期段階のアテローム性動脈硬化と相関することが示されました。 シスタチン C は、心血管イベントのリスクを独立して予測するものです。
  • 胎盤成長因子 (PlGF): VEGF と非常に相同なシステインノットタンパク質である PlGF は、血管新生の病態生理学に関与しています。 アテローム性動脈硬化病変における PlGF 発現は、炎症および微小血管密度と関連していることが示されており、PlGF がプラークの不安定化および CAD の臨床症状に役割を果たしていることが示唆されています (32)。 マウスにおける抗 PlGF モノクローナル抗体療法は、アテローム性動脈硬化症の発症の減少につながります。

言及されたマーカーはすべて、アテローム性動脈硬化研究において特に興味深いものですが、それらに対する長期の運動の影響はまだ研究されていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、主に座りっぱなしの仕事(1日6時間超)で、身体活動はまったく、またはそれ以下(1日あたり30分未満の早歩き)をしている30~65歳の女性約55名と男性約55名で構成されます。

説明

包含基準:

  • 年齢 30~65歳
  • 1日あたりの早歩きは30分未満
  • スポーツや自転車のストレステストを実行できる身体能力

除外基準:

  • 年齢 <30 歳または >65 歳
  • 妊娠
  • 体重 > 130 kg
  • 未治療/コントロールされていない高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スポーツグループ
このコホートは、30~65歳の女性約55名と男性約55名で構成され、主に座りっぱなしの仕事(1日6時間以上)で、身体活動を全くしないか、またはそれ以下(1日30分未満の早歩き)で、より身体活動に従事したいと考えています。アクティビティ(少なくとも中程度の強度のアクティビティを週に少なくとも 150 分)。 研究の開始時と8か月の身体活動後に自転車ストレステストを実施することで、仕事量の増加が客観化および定量化されます。
週に少なくとも 150 分間の中程度の運動、または 75 分間の激しい運動。 「米国スポーツ医学会および米国心臓協会による成人向けの推奨事項」では、身体運動の強度レベルが明確に定義されています。 本研究はこれらの推奨事項に従っています。 したがって、適度な身体活動は、例えば、 速く歩く、ゆっくり自転車に乗る、ゆっくり泳ぐ...;激しい運動をすることによって、予想される仕事量に達することも可能です(例: ジョギング/ランニング、素早い水泳、サッカー/テニスなど)。 パフォーマンスの向上は、研究の最初と最後に自転車ストレステストを実行することによって客観化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインのオステオプロテゲリンおよびエンドカンのレベルから、8 か月間の身体活動負荷の増加後のオステオプロテゲリンおよびエンドカンのレベルへの変化
時間枠:ベースライン、8 か月目
オステオプロテゲリンとエンドカンのレベルは、ベースライン時、トレーニングの 2 か月ごと、および 8 か月後の観察終了時に測定されます。
ベースライン、8 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロジェリン、骨髄関連ペプチド 8 および 14、アンジオポエチン様タンパク質 2、カテプシン S および K、シスタチン C、および胎盤成長因子レベルのベースラインからの、身体活動負荷の増加 8 か月後のレベルへの変化
時間枠:ベースライン、8 か月目
プロジェリン、骨髄関連ペプチド 8 および 14、アンジオポエチン様タンパク質 2、カテプシン S および K、シスタチン C、および胎盤の成長レベルは、ベースライン時、トレーニングの 2 か月ごと、および 8 か月後の観察終了時に測定されます。
ベースライン、8 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Jeanette Strametz-Juranek, Prof.Dr.、Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月6日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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