変形性膝関節症に対する「ブラインド」対透視下ステロイド注射
2017年12月11日 更新者：Johns Hopkins University
変形性膝関節症に対する「ブラインド」対蛍光透視下ステロイド注射の前向きランダム化対照二群研究
処置から1か月後の変形性膝関節症の痛みの軽減における、解剖学的ランドマークを使用した関節内ステロイド注射とX線透視ガイド下技術を使用した関節内ステロイド注射の相対的な有効性を比較する。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-臨床的にステロイド注射の資格があるとみなされる膝OAの成人
除外基準:
- 英語を話さない妊娠中の子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：盲目的なステロイド注射
臨床的に適応があると判断されたOA患者に対する盲目的ステロイド注射
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痛みを軽減する効果が低いと想定して、ガイド付き透視検査と比較したい
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アクティブコンパレータ：透視下ステロイド注射
臨床的に資格があると判断されたOA患者には、透視下でステロイド注射をガイドしました。
どちらが優れているか見てみたいと思います。
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蛍光透視法を使用するとステロイドがより正確に投与され、より良い結果が得られるという前提で、2 つのアームに違いがあるかどうかを比較したいと考えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価スケール（痛み）
時間枠：1ヶ月
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1か月後のベースラインからの痛みの減少
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月11日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。