"Blinde" versus door fluoroscopie geleide steroïde-injecties voor artrose van de knie
11 december 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde tweearmige studie van "blinde" versus fluoroscopie-geleide steroïde-injecties voor artrose van de knie
Om de relatieve werkzaamheid van intra-articulaire steroïde-injectie met behulp van anatomische oriëntatiepunten te vergelijken met fluoroscopie-geleide techniek bij het verminderen van artrosepijn in de knie 1 maand na de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met knieartrose die klinisch geacht worden in aanmerking te komen voor injectie met corticosteroïden
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die geen Engels spreken Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Blinde injectie met steroïden
Blinde steroïde-injectie voor patiënten met artrose die er klinisch voor gekwalificeerd worden geacht
|
Wil je het vergelijken met geleide fluoroscopie, in de veronderstelling dat het minder effectief zal zijn in het verminderen van pijn
|
|
Actieve vergelijker: Fluoroscopie geleide injectie van steroïden
Door fluoroscopie geleide steroïde-injectie voor patiënten met artrose die er klinisch voor in aanmerking komen.
We willen zien welke beter is.
|
We willen vergelijken of er een verschil is tussen de twee armen, in de veronderstelling dat met fluoroscopie de steroïde nauwkeuriger wordt afgeleverd en betere resultaten worden gezien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (pijn)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Afname van pijn vanaf baseline na één maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00026934
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .