"Blind" vs. fluoroskopi-guidede steroidinjeksjoner for kneartrose
11. desember 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University
Prospektiv randomisert-kontrollert to-armsstudie av "blind" vs. fluoroskopi-veiledet steroidinjeksjoner for kneartrose
For å sammenligne relativ effekt av intraartikulær steroidinjeksjon ved bruk av anatomiske landemerker vs. fluoroskopiveiledet teknikk for å redusere kneartrosesmerter 1 måned etter prosedyren.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med artrose i kneet som klinisk anses å kvalifisere for steroidinjeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke snakker engelsk er gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blind steroidinjeksjon
Blind steroidinjeksjon for pasienter med OA anses å være kvalifisert for det klinisk
|
Ønsker å sammenligne det med fluoroskopiveiledet, med antagelse om at det vil være mindre effektivt for å redusere smerte
|
|
Aktiv komparator: Fluoroskopiveiledet steroidinjeksjon
Fluoroskopiveiledet steroidinjeksjon for pasienter med OA som anses som kvalifisert for det klinisk.
Vi ønsker å se hvilken som er best.
|
Vi ønsker å sammenligne om det er en forskjell mellom de to armene, med antagelsen om at med fluoroskopi vil levere steroidet mer nøyaktig og se bedre resultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (smerte)
Tidsramme: 1 måned
|
Reduksjon i smerte fra baseline etter en måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00026934
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .