Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Slepé" vs. Fluoroskopicky řízené steroidní injekce pro osteoartrózu kolena

11. prosince 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná dvouramenná studie „slepých“ versus fluoroskopicky vedených steroidních injekcí u osteoartrózy kolena

Porovnat relativní účinnost intraartikulární injekce steroidů s použitím anatomických orientačních bodů vs. fluoroskopicky naváděné techniky při snižování bolesti kolenní osteoartrózy 1 měsíc po výkonu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí s OA kolena, u kterých se klinicky předpokládá, že mají nárok na injekci steroidů

Kritéria vyloučení:

- Děti, které nemluví anglicky, jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Slepá injekce steroidů
Slepá injekce steroidů pro pacienty s OA, kteří jsou pro ni klinicky kvalifikovaní
Chcete to porovnat s fluoroskopickým vedením, s předpokladem, že bude méně účinný při snižování bolesti
Aktivní komparátor: Injekce steroidů řízená fluoroskopií
Fluoroskopicky řízená injekce steroidů pro pacienty s OA, kteří jsou pro ni klinicky kvalifikovaní. Chceme vidět, který z nich je lepší.
Chceme porovnat, zda je mezi těmito dvěma rameny rozdíl, s předpokladem, že skiaskopie dodá steroid přesněji a uvidí lepší výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná hodnotící stupnice (bolest)
Časové okno: 1 měsíc
Snížení bolesti oproti výchozí hodnotě po jednom měsíci
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00026934

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slepá injekce steroidů

Předplatit