- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02104726
"Slepé" vs. Fluoroskopicky řízené steroidní injekce pro osteoartrózu kolena
11. prosince 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná dvouramenná studie „slepých“ versus fluoroskopicky vedených steroidních injekcí u osteoartrózy kolena
Porovnat relativní účinnost intraartikulární injekce steroidů s použitím anatomických orientačních bodů vs. fluoroskopicky naváděné techniky při snižování bolesti kolenní osteoartrózy 1 měsíc po výkonu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s OA kolena, u kterých se klinicky předpokládá, že mají nárok na injekci steroidů
Kritéria vyloučení:
- Děti, které nemluví anglicky, jsou těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Slepá injekce steroidů
Slepá injekce steroidů pro pacienty s OA, kteří jsou pro ni klinicky kvalifikovaní
|
Chcete to porovnat s fluoroskopickým vedením, s předpokladem, že bude méně účinný při snižování bolesti
|
|
Aktivní komparátor: Injekce steroidů řízená fluoroskopií
Fluoroskopicky řízená injekce steroidů pro pacienty s OA, kteří jsou pro ni klinicky kvalifikovaní.
Chceme vidět, který z nich je lepší.
|
Chceme porovnat, zda je mezi těmito dvěma rameny rozdíl, s předpokladem, že skiaskopie dodá steroid přesněji a uvidí lepší výsledky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná hodnotící stupnice (bolest)
Časové okno: 1 měsíc
|
Snížení bolesti oproti výchozí hodnotě po jednom měsíci
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00026934
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slepá injekce steroidů
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
Technical University of MunichCharite University, Berlin, Germany; Translationales intensivmedizinisches...DokončenoZávažné onemocnění | Hodnocení, Sebe | SebehodnoceníNěmecko
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University Hospital, GenevaUkončenoDermatologičtí pacienti léčení topickými kortikosteroidy | Nitrooční tlakSpojené království
-
Peking Union Medical College HospitalDokončenoCovid19 | ARDS: Syndrom akutní respirační tísněČína
-
NeoImmuneTechNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of...Ukončeno
-
Beijing Boren HospitalUkončenoPokročilý pevný nádor | Recidivující/refrakterní lymfomČína
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Jiangsu Renocell Biotech CompanyZatím nenabírámeSystémová skleróza
-
Beijing Tiantan HospitalNeurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoAkutní ischemická mrtviceČína