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Inyecciones de esteroides "a ciegas" versus guiadas por fluoroscopia para la osteoartritis de rodilla

11 de diciembre de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University

Estudio prospectivo aleatorizado controlado de dos brazos de inyecciones de esteroides "a ciegas" versus guiadas por fluoroscopia para la osteoartritis de rodilla

Comparar la eficacia relativa de la inyección intraarticular de esteroides utilizando puntos de referencia anatómicos frente a la técnica guiada por fluoroscopia para disminuir el dolor de la artrosis de rodilla un mes después del procedimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Adultos con artrosis de rodilla clínicamente considerados aptos para la inyección de esteroides

Criterio de exclusión:

- Niños que no hablan inglés Embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Inyección ciega de esteroides
Inyección ciega de esteroides para pacientes con OA considerados clínicamente aptos para ello
Quiere compararlo con la fluoroscopia guiada, asumiendo que será menos efectivo para reducir el dolor
Comparador activo: Inyección de esteroides guiada por fluoroscopia
Inyección de esteroides guiada por fluoroscopia para pacientes con OA considerados clínicamente aptos para ello. Queremos ver cuál es mejor.
Queremos comparar si hay una diferencia entre los dos brazos, con la suposición de que con la fluoroscopia se administrará el esteroide con mayor precisión y se verán mejores resultados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica (dolor)
Periodo de tiempo: 1 mes
Disminución del dolor desde el inicio al mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00026934

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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