- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02104726
Inyecciones de esteroides "a ciegas" versus guiadas por fluoroscopia para la osteoartritis de rodilla
11 de diciembre de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
Estudio prospectivo aleatorizado controlado de dos brazos de inyecciones de esteroides "a ciegas" versus guiadas por fluoroscopia para la osteoartritis de rodilla
Comparar la eficacia relativa de la inyección intraarticular de esteroides utilizando puntos de referencia anatómicos frente a la técnica guiada por fluoroscopia para disminuir el dolor de la artrosis de rodilla un mes después del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con artrosis de rodilla clínicamente considerados aptos para la inyección de esteroides
Criterio de exclusión:
- Niños que no hablan inglés Embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Inyección ciega de esteroides
Inyección ciega de esteroides para pacientes con OA considerados clínicamente aptos para ello
|
Quiere compararlo con la fluoroscopia guiada, asumiendo que será menos efectivo para reducir el dolor
|
Comparador activo: Inyección de esteroides guiada por fluoroscopia
Inyección de esteroides guiada por fluoroscopia para pacientes con OA considerados clínicamente aptos para ello.
Queremos ver cuál es mejor.
|
Queremos comparar si hay una diferencia entre los dos brazos, con la suposición de que con la fluoroscopia se administrará el esteroide con mayor precisión y se verán mejores resultados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calificación numérica (dolor)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Disminución del dolor desde el inicio al mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00026934
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