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Iniezioni di steroidi "cieche" vs. guidate dalla fluoroscopia per l'artrosi del ginocchio

11 dicembre 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University

Studio prospettico randomizzato controllato a due bracci di iniezioni di steroidi "cieche" vs. guidate da fluoroscopia per l'artrosi del ginocchio

Per confrontare l'efficacia relativa dell'iniezione intraarticolare di steroidi utilizzando punti di riferimento anatomici rispetto alla tecnica guidata dalla fluoroscopia nella riduzione del dolore da artrosi del ginocchio 1 mese dopo la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Adulti con OA del ginocchio clinicamente ritenuti idonei per l'iniezione di steroidi

Criteri di esclusione:

- Bambini non anglofoni in stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Iniezione cieca di steroidi
Iniezione di steroidi alla cieca per pazienti con OA ritenuti qualificati clinicamente
Altro: Iniezione cieca di steroidi
Vuoi confrontarlo con la fluoroscopia guidata, supponendo che sarà meno efficace nel ridurre il dolore
Comparatore attivo: Iniezione di steroidi guidata dalla fluoroscopia
Iniezione di steroidi guidata dalla fluoroscopia per i pazienti con OA ritenuti qualificati clinicamente. Vogliamo vedere qual è il migliore.
Altro: Iniezione di steroidi guidata dalla fluoroscopia
Vogliamo confrontare se c'è una differenza tra i due bracci, con il presupposto che con la fluoroscopia rilascerà lo steroide in modo più accurato e vedrà risultati migliori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (dolore)
Lasso di tempo: 1 mese
Diminuzione del dolore rispetto al basale a un mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00026934

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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