- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02104726
Iniezioni di steroidi "cieche" vs. guidate dalla fluoroscopia per l'artrosi del ginocchio
11 dicembre 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University
Studio prospettico randomizzato controllato a due bracci di iniezioni di steroidi "cieche" vs. guidate da fluoroscopia per l'artrosi del ginocchio
Per confrontare l'efficacia relativa dell'iniezione intraarticolare di steroidi utilizzando punti di riferimento anatomici rispetto alla tecnica guidata dalla fluoroscopia nella riduzione del dolore da artrosi del ginocchio 1 mese dopo la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con OA del ginocchio clinicamente ritenuti idonei per l'iniezione di steroidi
Criteri di esclusione:
- Bambini non anglofoni in stato di gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Iniezione cieca di steroidi
Iniezione di steroidi alla cieca per pazienti con OA ritenuti qualificati clinicamente
|
Vuoi confrontarlo con la fluoroscopia guidata, supponendo che sarà meno efficace nel ridurre il dolore
|
|
Comparatore attivo: Iniezione di steroidi guidata dalla fluoroscopia
Iniezione di steroidi guidata dalla fluoroscopia per i pazienti con OA ritenuti qualificati clinicamente.
Vogliamo vedere qual è il migliore.
|
Vogliamo confrontare se c'è una differenza tra i due bracci, con il presupposto che con la fluoroscopia rilascerà lo steroide in modo più accurato e vedrà risultati migliori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione numerica (dolore)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Diminuzione del dolore rispetto al basale a un mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00026934
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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