- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02104726
„Blinde“ vs. durchleuchtungsgesteuerte Steroidinjektionen bei Knie-Arthrose
11. Dezember 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Prospektive randomisierte, kontrollierte zweiarmige Studie zu „blinden“ vs. durchleuchtungsgesteuerten Steroidinjektionen bei Knie-Arthrose
Vergleich der relativen Wirksamkeit der intraartikulären Steroidinjektion unter Verwendung anatomischer Orientierungspunkte mit der durch Fluoroskopie gesteuerten Technik zur Linderung der Knie-Arthrose-Schmerzen 1 Monat nach dem Eingriff.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Knie-OA, bei denen klinisch davon ausgegangen wird, dass sie für eine Steroidinjektion in Frage kommen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Kinder, die kein Englisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Blinde Steroidinjektion
Blinde Steroidinjektion für Patienten mit Arthrose, die klinisch dafür geeignet sind
|
Ich möchte es mit einer geführten Durchleuchtung vergleichen, mit der Annahme, dass es bei der Schmerzlinderung weniger wirksam ist
|
Aktiver Komparator: Durchleuchtungsgesteuerte Steroidinjektion
Durchleuchtungsgesteuerte Steroidinjektion für Patienten mit Arthrose, die klinisch dafür geeignet sind.
Wir wollen sehen, welches besser ist.
|
Wir möchten vergleichen, ob es einen Unterschied zwischen den beiden Armen gibt, mit der Annahme, dass das Steroid mit der Durchleuchtung genauer verabreicht wird und bessere Ergebnisse erzielt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Numerische Bewertungsskala (Schmerz)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Rückgang der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00026934
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