- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02104726
"Blind" vs. fluoroskopi-guidade steroidinjektioner för knäartros
11 december 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Prospektiv randomiserad-kontrollerad tvåarmad studie av "blind" vs. fluoroskopi-guidade steroidinjektioner för knäartros
Att jämföra den relativa effekten av intraartikulär steroidinjektion med anatomiska landmärken jämfört med fluoroskopivägd teknik för att minska knäartrossmärta 1 månad efter ingreppet.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med knä-OA som kliniskt bedöms kvalificera sig för steroidinjektion
Exklusions kriterier:
- Barn som inte talar engelska är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Blind steroidinjektion
Blind steroidinjektion för patienter med OA som anses vara kvalificerade för det kliniskt
|
Vill jämföra det med fluoroskopi guidad, med antagandet att det kommer att vara mindre effektivt för att minska smärta
|
Aktiv komparator: Fluoroskopi guidad steroidinjektion
Fluoroskopi guidad steroidinjektion för patienter med OA som anses vara kvalificerade för det kliniskt.
Vi vill se vilken som är bäst.
|
Vi vill jämföra om det finns en skillnad mellan de två armarna, med antagandet att med fluoroskopi kommer att leverera steroiden mer exakt och se bättre resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk betygsskala (smärta)
Tidsram: 1 månad
|
Minskad smärta från baslinjen efter en månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2014
Första postat (Uppskatta)
4 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00026934
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blind steroidinjektion
-
Ahadian, Farshad M., M.D.San Diego Veterans Healthcare SystemAvslutadRadikulär; Neuropatisk, Lumbar, LumbosakralFörenta staterna
-
Bürgerspital SolothurnOkändEfterlevnad, behandling | Ventilatorassocierad lunginflammation | Mekanisk ventilationskomplikationSchweiz
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillUNC Medical AlumniAvslutadDränering av cerebrospinalvätskaFörenta staterna
-
Services Hospital, LahoreArmed Forces Institute of Urology, RawalpindiAvslutad
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University Hospital, GenevaAvslutadAktuella kortikosteroidbehandlade dermatologiska patienter | Intra-okulärt tryckStorbritannien
-
Yale UniversityAvslutadSvår sepsisFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadCovid19 | ARDS: Acute Respiratory Distress SyndromeKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AvslutadNäringsstöd, kateterisering, postpylorisk matningsslang, dysfagi
-
Brugmann University HospitalIndragenEndometriecancerBelgien, Frankrike