- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02104726
Injections de stéroïdes "à l'aveugle" par rapport aux injections de stéroïdes guidées par fluoroscopie pour l'arthrose du genou
11 décembre 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Étude prospective randomisée contrôlée à deux bras sur les injections de stéroïdes "à l'aveugle" par rapport aux injections de stéroïdes guidées par fluoroscopie pour l'arthrose du genou
Comparer l'efficacité relative de l'injection intra-articulaire de stéroïdes à l'aide de repères anatomiques par rapport à la technique guidée par fluoroscopie pour réduire la douleur liée à l'arthrose du genou 1 mois après la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints d'arthrose du genou jugés cliniquement admissibles à l'injection de stéroïdes
Critère d'exclusion:
- Enfants non anglophones enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Injection de stéroïdes à l'aveugle
Injection de stéroïdes à l'aveugle pour les patients atteints d'arthrose jugés qualifiés pour cela sur le plan clinique
|
Vous voulez le comparer à la fluoroscopie guidée, en supposant qu'il sera moins efficace pour réduire la douleur
|
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Comparateur actif: Injection de stéroïdes guidée par fluoroscopie
Injection de stéroïdes guidée par fluoroscopie pour les patients atteints d'arthrose jugés qualifiés pour cela cliniquement.
Nous voulons voir lequel est le meilleur.
|
Nous voulons comparer s'il y a une différence entre les deux bras, en supposant qu'avec la fluoroscopie, le stéroïde sera délivré avec plus de précision et obtiendra de meilleurs résultats.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation numérique (douleur)
Délai: 1 mois
|
Diminution de la douleur par rapport au départ à un mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Première publication (Estimation)
4 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00026934
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