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Injections de stéroïdes "à l'aveugle" par rapport aux injections de stéroïdes guidées par fluoroscopie pour l'arthrose du genou

11 décembre 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University

Étude prospective randomisée contrôlée à deux bras sur les injections de stéroïdes "à l'aveugle" par rapport aux injections de stéroïdes guidées par fluoroscopie pour l'arthrose du genou

Comparer l'efficacité relative de l'injection intra-articulaire de stéroïdes à l'aide de repères anatomiques par rapport à la technique guidée par fluoroscopie pour réduire la douleur liée à l'arthrose du genou 1 mois après la procédure.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Adultes atteints d'arthrose du genou jugés cliniquement admissibles à l'injection de stéroïdes

Critère d'exclusion:

- Enfants non anglophones enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Injection de stéroïdes à l'aveugle
Injection de stéroïdes à l'aveugle pour les patients atteints d'arthrose jugés qualifiés pour cela sur le plan clinique
Vous voulez le comparer à la fluoroscopie guidée, en supposant qu'il sera moins efficace pour réduire la douleur
Comparateur actif: Injection de stéroïdes guidée par fluoroscopie
Injection de stéroïdes guidée par fluoroscopie pour les patients atteints d'arthrose jugés qualifiés pour cela cliniquement. Nous voulons voir lequel est le meilleur.
Nous voulons comparer s'il y a une différence entre les deux bras, en supposant qu'avec la fluoroscopie, le stéroïde sera délivré avec plus de précision et obtiendra de meilleurs résultats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique (douleur)
Délai: 1 mois
Diminution de la douleur par rapport au départ à un mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Première publication (Estimation)

4 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00026934

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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