«Слепые» в сравнении с инъекциями стероидов под рентгеноскопическим контролем при остеоартрозе коленного сустава
11 декабря 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University
Проспективное рандомизированное контролируемое двухгрупповое исследование «слепых» и инъекций стероидов под рентгеноскопическим контролем при остеоартрозе коленного сустава
Сравнить относительную эффективность внутрисуставных инъекций стероидов с использованием анатомических ориентиров по сравнению с методом рентгеноскопии в уменьшении боли при остеоартрите коленного сустава через 1 месяц после процедуры.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с ОА коленного сустава, клинически признанные подходящими для инъекций стероидов
Критерий исключения:
- Дети, не говорящие по-английски, беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Слепая инъекция стероидов
Слепая инъекция стероидов для пациентов с ОА, признанных клинически пригодными для этого
|
Хотите сравнить его с контролем рентгеноскопии, предполагая, что он будет менее эффективен в уменьшении боли.
|
|
Активный компаратор: Инъекция стероидов под контролем рентгеноскопии
Инъекции стероидов под контролем рентгеноскопии для пациентов с ОА, признанных клинически пригодными для этого.
Мы хотим посмотреть, какой из них лучше.
|
Мы хотим сравнить, есть ли разница между двумя группами, исходя из предположения, что рентгеноскопия позволит более точно ввести стероид и увидеть лучшие результаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки (боль)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Снижение боли по сравнению с исходным уровнем через месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00026934
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .