„Ślepe” vs. zastrzyki sterydowe pod kontrolą fluoroskopii w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane dwuramienne badanie „zaślepionych” vs. sterydowych iniekcji pod kontrolą fluoroskopii w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Porównanie względnej skuteczności dostawowych wstrzyknięć sterydów z wykorzystaniem anatomicznych punktów orientacyjnych z techniką pod kontrolą fluoroskopii w zmniejszaniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego 1 miesiąc po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego klinicznie uznaną za kwalifikującą się do wstrzyknięcia steroidu
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie mówiące po angielsku w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ślepy zastrzyk sterydowy
Blind Steroid Injection dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów uznanych za zakwalifikowanych do niej klinicznie
|
Chcesz porównać to do fluoroskopii pod kontrolą, z założeniem, że będzie mniej skuteczna w zmniejszaniu bólu
|
|
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie sterydu pod kontrolą fluoroskopii
Wstrzyknięcie sterydu pod kontrolą fluoroskopii dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów uznanych za kwalifikujących się do tego klinicznie.
Chcemy zobaczyć, który z nich jest lepszy.
|
Chcemy porównać, czy istnieje różnica między dwoma ramionami, przy założeniu, że fluoroskopia dostarczy steroid dokładniej i zobaczy lepsze wyniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny (ból)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmniejszenie bólu od wartości początkowej po jednym miesiącu
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00026934
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .