Study of Blood, Tumor and Adjacent Normal Tissue Samples From Chinese Smoking Induced Lung Cancer Patients (CHOICE)
2017年2月28日 更新者：Guangdong Association of Clinical Trials
This is an epidemiological,multicenter study of genomic and expression profiles of patients with newly diagnosed NSCLC.Two hundred and fifty NSCLC patients who fulfill the criteria are to be recruited by investigational sites.Approximately 100 of them will be from retrospectively collected samples with detailed clinical and 2-year follow-up information after surgeries.The demographics,cancer/adjacent normal tissue and matched blood sample will be collected after the patient had provided informed consent.All tissue samples will be analyzed for somatic mutations by exome deep sequencing,mRNA expression profiling by RNA sequencing and chromosome copy number variation by SNP array at the designated laboratories.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The 2-year follow-up information of all enrolled patients will be collected every 6 months.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The study aims to collect approximately 250 smoking induced lung cancer(NSCLC) samples.Approximately 200 cases of treatment naive samples will be required.
Samples will be collected mainly from the investigational sites in Guangzhou, Shanghai and Beijing that have expertise in lung cancer diagnosis.
説明
Inclusion Criteria:
- Provision of written informed consent.
- Male or female aged≥18 years.
- .Histological or cytologically confirmed primary NSCLC，including histological subtypes:adenocarcinoma,squamous cell carcinoma and large cell carcinoma etc.
- .Provision of surgical specimen and blood sample.The retrospective samples will be collected between 2006and 2012 from the bio-bank.
- Patients must be willing to provide detailed clinical information (sex,age,geographic place,tumor stage,grade,size,smoking history,treatment history if any and outcome data).
- Heavy smokers(defined as having smoked 20 pack-years or more).
- Treatment naive patients:No prior chemotherapy,biological,immunological therapy or radical radiotherapy is permitted.
Exclusion Criteria:
- Not applicable
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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whole genome copy number variation in NSCLC patients
時間枠：2 years
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To indentify and characterize somatic mutations in coding region (exome) in NSCLC patients through next generation sequencing of the tumor and blood samples.To identify and characterize whole genome copy number variation in NSCLC patients by using the standard SNP array(Affymetrix SNP 6.0).To indentify and characterize the transcriptome of tumor versus adjacent normal tissues by using RNA sequencing.
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2 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Establish more effective therapy for lung cancer treatment in the future
時間枠：2 years
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To identify the changes in molecular pathways and biomarker related to smoking induced lung cancer to help establish more effective therapy for lung cancer treatment in the future.
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2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yi-Long Wu, MD、Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月28日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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