Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Blood, Tumor and Adjacent Normal Tissue Samples From Chinese Smoking Induced Lung Cancer Patients (CHOICE)

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Guangdong Association of Clinical Trials
This is an epidemiological,multicenter study of genomic and expression profiles of patients with newly diagnosed NSCLC.Two hundred and fifty NSCLC patients who fulfill the criteria are to be recruited by investigational sites.Approximately 100 of them will be from retrospectively collected samples with detailed clinical and 2-year follow-up information after surgeries.The demographics,cancer/adjacent normal tissue and matched blood sample will be collected after the patient had provided informed consent.All tissue samples will be analyzed for somatic mutations by exome deep sequencing,mRNA expression profiling by RNA sequencing and chromosome copy number variation by SNP array at the designated laboratories.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The 2-year follow-up information of all enrolled patients will be collected every 6 months.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study aims to collect approximately 250 smoking induced lung cancer(NSCLC) samples.Approximately 200 cases of treatment naive samples will be required. Samples will be collected mainly from the investigational sites in Guangzhou, Shanghai and Beijing that have expertise in lung cancer diagnosis.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Provision of written informed consent.
  2. Male or female aged≥18 years.
  3. .Histological or cytologically confirmed primary NSCLC，including histological subtypes:adenocarcinoma,squamous cell carcinoma and large cell carcinoma etc.
  4. .Provision of surgical specimen and blood sample.The retrospective samples will be collected between 2006and 2012 from the bio-bank.
  5. Patients must be willing to provide detailed clinical information (sex,age,geographic place,tumor stage,grade,size,smoking history,treatment history if any and outcome data).
  6. Heavy smokers(defined as having smoked 20 pack-years or more).
  7. Treatment naive patients:No prior chemotherapy,biological,immunological therapy or radical radiotherapy is permitted.

Exclusion Criteria:

  • Not applicable

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
whole genome copy number variation in NSCLC patients
Ramy czasowe: 2 years
To indentify and characterize somatic mutations in coding region (exome) in NSCLC patients through next generation sequencing of the tumor and blood samples.To identify and characterize whole genome copy number variation in NSCLC patients by using the standard SNP array(Affymetrix SNP 6.0).To indentify and characterize the transcriptome of tumor versus adjacent normal tissues by using RNA sequencing.
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Establish more effective therapy for lung cancer treatment in the future
Ramy czasowe: 2 years
To identify the changes in molecular pathways and biomarker related to smoking induced lung cancer to help establish more effective therapy for lung cancer treatment in the future.
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Association of Clinical Trials

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Long Wu, MD, Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTONG 1308

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj