Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of Blood, Tumor and Adjacent Normal Tissue Samples From Chinese Smoking Induced Lung Cancer Patients (CHOICE)

28. februar 2017 oppdatert av: Guangdong Association of Clinical Trials
This is an epidemiological,multicenter study of genomic and expression profiles of patients with newly diagnosed NSCLC.Two hundred and fifty NSCLC patients who fulfill the criteria are to be recruited by investigational sites.Approximately 100 of them will be from retrospectively collected samples with detailed clinical and 2-year follow-up information after surgeries.The demographics,cancer/adjacent normal tissue and matched blood sample will be collected after the patient had provided informed consent.All tissue samples will be analyzed for somatic mutations by exome deep sequencing,mRNA expression profiling by RNA sequencing and chromosome copy number variation by SNP array at the designated laboratories.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The 2-year follow-up information of all enrolled patients will be collected every 6 months.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study aims to collect approximately 250 smoking induced lung cancer(NSCLC) samples.Approximately 200 cases of treatment naive samples will be required. Samples will be collected mainly from the investigational sites in Guangzhou, Shanghai and Beijing that have expertise in lung cancer diagnosis.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Provision of written informed consent.
  2. Male or female aged≥18 years.
  3. .Histological or cytologically confirmed primary NSCLC，including histological subtypes:adenocarcinoma,squamous cell carcinoma and large cell carcinoma etc.
  4. .Provision of surgical specimen and blood sample.The retrospective samples will be collected between 2006and 2012 from the bio-bank.
  5. Patients must be willing to provide detailed clinical information (sex,age,geographic place,tumor stage,grade,size,smoking history,treatment history if any and outcome data).
  6. Heavy smokers(defined as having smoked 20 pack-years or more).
  7. Treatment naive patients:No prior chemotherapy,biological,immunological therapy or radical radiotherapy is permitted.

Exclusion Criteria:

  • Not applicable

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
whole genome copy number variation in NSCLC patients
Tidsramme: 2 years
To indentify and characterize somatic mutations in coding region (exome) in NSCLC patients through next generation sequencing of the tumor and blood samples.To identify and characterize whole genome copy number variation in NSCLC patients by using the standard SNP array(Affymetrix SNP 6.0).To indentify and characterize the transcriptome of tumor versus adjacent normal tissues by using RNA sequencing.
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Establish more effective therapy for lung cancer treatment in the future
Tidsramme: 2 years
To identify the changes in molecular pathways and biomarker related to smoking induced lung cancer to help establish more effective therapy for lung cancer treatment in the future.
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Association of Clinical Trials

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi-Long Wu, MD, Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTONG 1308

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere